Apparecchi Elettromedicali utilizzati in ambito domiciliari: interpretazione delle prescrizioni richieste e lo standard di riferimento CEI EN 60601-1-11

Kiwa Cermet IDEA
A Bologna

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Informazione importanti

  • Seminario
  • Livello base
  • Bologna
  • 7 ore di lezione
  • Durata:
    1 Giorno
  • Quando:
    18/12/2016
Descrizione

Il corso si rivolge a progettisti, responsabili qualità, regulatory affair, uffici tecnici, ingegnerie cliniche e tutti coloro che sono coinvolti nello sviluppo e nella commercializzazione di apparecchi e sistemi elettromedicali d'uso domiciliare. La giornata formativa intende fornire una panoramica sui requisiti espressi nella norma CEI EN 60601-1-11 e sui requisiti di sicurezza elettrica dei dispositivi medici.

Informazione importanti
Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
18 dicembre 2016
Bologna
Via Ferrarese, 156 - Bologna, 40128, Bologna, Italia
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Domande più frequenti

· Requisiti

Il corso intende fornire una panoramica sui requisiti espressi nella norma CEI EN 60601-1-11 e porre l'attenzione sulla correlazione con la norma generale CEI EN 60601-1. (SICUREZZA elettricadispositivi mediciper realizzare strumenti sicuri per l’utlzzo specifico nell’ambito domiciliare)

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Cosa impari in questo corso?

CEI EN 60601-1-11
Apparecchi elettromedicali

Professori

Esperto argomento
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sicurezza

Programma

Contenuti

Principi generali dello standard CEI EN 60601-11
Concetti fondamentali di analisi del rischio e usabilità
Anali dei requisiti della CEI EN 60601-1-11
- Documentazione
- Caratteristiche generali ambientali delle apparecchiature elettromedicali: trasporto, usabilità,
stoccaggi
-Requisiti delle prove
Approfondimenti su:
- Definizione di classe II di sicurezza elettrica
- Definizione di parte applicata flottanteù
- Definizione di grado IP§
- Definizione di emissioni condotte
Valutazioni di soluzioni progettuali applicabili


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