Biosimilari

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Programma

2 giornate uniche di approfondimento per:

  • Conoscere le peculiarità legislative e l'iter per l'ottenimento dell'AIC
  • Sapere come e di quanto si può semplificare il CTD di un biotecnologico copia di un altro
  • Applicare il "comparability exercise" a livello chimico-fisico e biologico, non clinico e clinico
  • Risolvere il problema della denominazione comune
  • Gestire gli aspetti relativi al prezzo e alla rimborsabilità con riferimento a reali applicazioni Regionali del concetto di equivalenza terapeutica
  • Effettuare un corretto programma farmacologico e clinico

Formazione 100% efficace grazie a

  • Esempi concreti, tra cui:

- Anticorpi monoclonali

  • Metodo pratico

- Benchmark con le più performanti Aziende

  • Top class faculty con 2 Docenti di case Farmaceutiche