Seminario online e residenziale formativo

Clinical Study Start Up Associate

ClinOpsTraining.com divisione di ClinOpsHub
A distanza

797 
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Informazioni importanti

  • Seminario
  • Livello intermedio
  • A distanza
  • Durata:
    1 Giorno
Descrizione

Durante questo corso di alta formazione sulla figura del Clinical Study Start Up Associate imparerai:
1. In cosa consiste il ruolo del Clinical Start up Associate
2. Quali sono i documenti essenziali e quali di questi sottomettere ad AIFA e ai Comitati Etici ed il perché occorre farlo
3. Quali sono le finalità dell'Osservatorio, come accedervi e come utilizzarlo
Potrai inoltre confrontarti con la Dr.ssa Cristina Boccuni, con esperienza ventennale nel settore e fare le tue domande del caso su dubbi e perplessità nell'apposita sessione dedicata alle Domande e Risposte.

Informazioni importanti

Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

L'obiettivo del corso è colmare le lacune per rendere il partecipante maggiormente competitivo sul topic "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.

· A chi è diretto?

- A CRA, CTA e CRA in House che vogliano meglio comprendere il processo autorizzativo e confrontarsi con una esperta del settore Start Up Associate entry level stanchi di imparare sul campo e con il vecchio e caro metodo "sbagliando si impara", ma che vogliano avere delle linee guida di riferimento per svolgere il loro lavoro nel migliore dei modi - A CRA Freelance che debbano ottemperare alle 30 ore di formazione richieste dal DM 15.11.2011 e che vogliano acquisire una nuova competenza ed essere quindi più competitivi in questo settore, consapevoli che sapere gestire una sottomissione etica può fare la differenza - A Study Coordinator e Data Manager che vogliano capirci qualcosa in più su come fare una sottomissione etica no-profit - A Neofiti che vogliano scoprire qualcosa in più sulla ricerca clinica e se questo ruolo può essere un buon trampolino di lancio per iniziare una Carriera Nel Farmaceutico - Ai Neofiti che abbiano già seguito il corso di alta formazione in ricerca clinica Missione CRA o un altro corso/master in ricerca clinica e che vogliano specializzarsi in questo settore, ben consapevoli che il ruolo dello start up associate è spesso propedeutico a quello del CRA

· Requisiti

Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia

· In cosa si differenzia questo corso dagli altri?

Non esistono altri corsi di questo tipo. ll Clinical Study Start Up Associate è il primo ed unico corso su questa bella figura professionale attualmente presente nel territorio italiano. E' inoltre una forma ibrida di formazione. Sono previste 8 sessioni di due ore ciascuna a distanza via webinar ed una sessione in aula face-to-face di 8 ore.

· Domanda. Sarà rilasciato un certificato di partecipazione?

Si, tutti coloro che parteciperanno all'evento riceveranno un attestato di partecipazione.

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

Sottomissioni Etiche
Affari regolatori
Osservatorio AIFA
Comitati etici
Autorità Competente
Consenso informato
Studi Osservazionali
Studi clinici
Start Up Associate
Ricerca clinica
Etichette
Farmaci Sperimentali

Professori

Cristina Boccuni
Cristina Boccuni
Senior Start Up Associate

Programma

www.startupassociate.it
per maggiori informazioni

Modulo 1. Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate e breve overview

> Il Ruolo del Clinical Study Start Up Associate

> Breve overview sul processo, attori coinvolti e documentazione essenziale

Modulo 2. Principali Leggi di Riferimento

> Tutte i principali riferimenti legislativi di cui l'associato Start Up non può fare a meno


Modulo 3. Comitati Etici

> Ruolo, funzioni, composizione e come interfacciarsi

Modulo 4. I documenti essenziali per una sottomissione.

> Tutti i documenti principali da raccogliere per una sottomissione


Modulo 5. Focus su alcuni documenti essenziali
> Assicurazione, Etichette, Consenso Informato


Modulo 6. L’Osservatorio delle Sperimentazioni Cliniche

> Ruolo, Accessi, scopi e Finalità. E qualche suggerimento e problematiche sull'utilizzo


Modulo 7. Gli studi clinici osservazioni

> Overview, Modalità di sottomissione e accorgimenti generali

Modulo 8. I contratti nella sperimentazione clinica

> Le basi legali dei contratti per gli studi clinici, Cenni generali

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