Seminario online formativo

Clinical Study Start Up Associate

ClinOpsTraining.com divisione di ClinOpsHub
A Bologna
Prezzo Emagister

247 € 217 
IVA Esente
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Informazione importanti

  • Seminario
  • Livello intermedio
  • Bologna
  • 8 ore di lezione
  • Durata:
    1 Giorno
  • Quando:
    Da definire
Descrizione

Durante questo corso di alta formazione sulla figura del Clinical Study Start Up Associate imparerai:
1. In cosa consiste il ruolo del Clinical Start up Associate
2. Quali sono i documenti essenziali e quali di questi sottomettere ad AIFA e ai Comitati Etici ed il perché occorre farlo
3. Quali sono le finalità dell'Osservatorio, come accedervi e come utilizzarlo
Potrai inoltre confrontarti con la Dr.ssa Cristina Boccuni, con esperienza ventennale nel settore e fare le tue domande del caso su dubbi e perplessità nell'apposita sessione dedicata alle Domande e Risposte.

Informazione importanti

Prezzo per gli utenti Emagister: Gli utenti eMagister possono accedere al corso con uno sconto di 30€. Per ottenere questo sconto si prega di manifestare interesse nei confronti del corso.

Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Da definire
Bologna
Viale Pietro Pietramellara, 41, , 40121, Bologna, Italia
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Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

L'obiettivo del corso è colmare le lacune per rendere il partecipante maggiormente competitivo sul topic "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.

· A chi è diretto?

- A CRA, CTA e CRA in House che vogliano meglio comprendere il processo autorizzativo e confrontarsi con una esperta del settore Start Up Associate entry level stanchi di imparare sul campo e con il vecchio e caro metodo "sbagliando si impara", ma che vogliano avere delle linee guida di riferimento per svolgere il loro lavoro nel migliore dei modi - A CRA Freelance che debbano ottemperare alle 30 ore di formazione richieste dal DM 15.11.2011 e che vogliano acquisire una nuova competenza ed essere quindi più competitivi in questo settore, consapevoli che sapere gestire una sottomissione etica può fare la differenza - A Study Coordinator e Data Manager che vogliano capirci qualcosa in più su come fare una sottomissione etica no-profit - A Neofiti che vogliano scoprire qualcosa in più sulla ricerca clinica e se questo ruolo può essere un buon trampolino di lancio per iniziare una Carriera Nel Farmaceutico - Ai Neofiti che abbiano già seguito il corso di alta formazione in ricerca clinica Missione CRA o un altro corso/master in ricerca clinica e che vogliano specializzarsi in questo settore, ben consapevoli che il ruolo dello start up associate è spesso propedeutico a quello del CRA

· Requisiti

Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia

· In cosa si differenzia questo corso dagli altri?

Non esistono altri corsi di questo tipo. ll Clinical Study Start Up Associate è il primo ed unico corso su questa bella figura professionale attualmente presente nel territorio italiano.

· Domanda. Sarà rilasciato un certificato di partecipazione?

Si, tutti coloro che parteciperanno all'evento riceveranno un attestato di partecipazione.

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

Sottomissioni Etiche
Affari regolatori
Osservatorio AIFA

Professori

Cristina Boccuni
Cristina Boccuni
Senior Start Up Associate

Programma

Ecco il programma dettagliato del corso:

9.00: Registrazione dei partecipanti

9.30: Presentazione del corso

10.00: Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate

11.00: Coffee Break

11.20: L'iter autorizzativo di uno studio clinico:

  • Breve overview sul processo, attori coinvolti e documentazione essenziale.
  • Principali leggi di riferimento:
    • Decreto n. 211 del 24 giugno 2003;
    • Decreto 21 Dicembre 2007;
    • Decreto assicurazioni del 14 luglio 2009;
    • Linee guida per studi osservazionali del 20 Marzo 2008;
    • Legge 08 Novembre 2012 (Decreto Balduzzi);
    • Decreto 8 febbraio 2013 (ricostituzione Comitati Etici).

13.00: Pranzo

14.00: Approfondimento documenti essenziali necessari per una sottomissione

15.30: L'Osservatorio SC. Accessi, scopi e finalità

16.30: Domande e Risposte

17.30: Fine lavori

Quando inzia il training:

Inizierà alle 9.30 e terminerà alle 17.30, proprio per permettere di seguire il corso in giornata, senza pernottare a Bologna.