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Come implementare un efficace sistema di farmacovigilanza

Corso

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La formazione che stavi aspettando in ambito farmaceutico

  • Tipologia

    Corso

  • Livello

    Livello base

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

  • Inizio

    Scegli data

PEC - Pharma Education Center presenta sulla piattaforma emagister.it il Corso su Come implementare un efficace sistema di farmacovigilanza. Rivolto principalmente a tutti coloro i quali desiderano acquisire maggiori competenze in merito alle attività e agli obblighi di farmacovigilanza.

La formazione si svolge in aula per la durata di 1 giorno e 8 ore di formazione durante la quale l’obiettivo sarà insegnare agli studenti la conoscenza teorica sulla farmacovigilanza, assieme alle pratica in merito alle diverse modalità di gestione delle GVP.

I corsisti apprenderanno prima di tutto il concetto vero e proprio di farmacovigilanza, evolutosi nel tempo sino a divenire una vera e propria “disciplina scientifica” che si fonda su rigorose basi regolatorie, trovando piena espressione nelle Good Pharmacovigilance Practices GVP. L’applicazione dei principi delle GVP, di gestione del rischio, e di qualità alle attività di farmacovigilanza, la rendono una funzione di primo piano nella valutazione dinamica e costante del rapporto rischio/benicio di un farmaco (Vedi elenco Programma per maggiori dettagli).

I corsisti apprenderanno altresí che fare Fare Farmacovigilanza oggi, in accordo alle GVP, significa contribuire attivamente al miglioramento continuo dell’appropriatezza di utilizzo di un determinato trattamento farmaceutico nei confronti del paziente. Lo specialista di Farmacovigilanza per svolgere al meglio questo delicato ruolo, deve avere una competenza teorica e pratica a 360 gradi sulle GVP.

Informazioni importanti

Documenti

  • Pec_implementare_sistema_FVG_maggio.pdf

Sedi e date

Luogo

Inizio del corso

Milano
Visualizza mappa
Via Tazzoli, n. 2, 20154

Inizio del corso

Scegli dataIscrizioni aperte

Profilo del corso

Il corso si propone di fare acquisire una conoscenza teorica di base sulla farmacovigilanza unitamente all’acquisizione di competenze pratiche sulle diverse modalità
di gestione delle GVP. Il docente illustrerà le varie aree di interesse con l’ausilio di esempi pratici estrapolati
dall’esperienza quotidiana.

La giornata è indirizzata a coloro che intendono avere una visione completa delle attività e degli obblighi di farmacovigilanza, quindi sia coloro che operano
attivamente nel settore della farmacovigilanza di strutture
private (aziende farmaceutiche,cro) e di strutture pubbliche
(aziende sanitarie), sia coloro che pur operando in altri ambiti
necessitano di tale formazione.

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Opinioni

Materie

  • Farmaci
  • Management
  • Farmacovigilanza
  • Risk management sanitario
  • Quality management
  • Good Pharmacovigilance Practices
  • Rmp
  • GVP
  • Monitoraggio della letteratura
  • La farmacovigilanza post-marketing
  • SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA
  • Risk Management Systems
  • Signal Management
  • Safety Communication
  • Settore farmacautico

Professori

Grazia Sirizzotti

Grazia Sirizzotti

Dr.ssa, Drug Safety Manager, Biogen Italia Srl

Programma

PROGRAMMA MATTINA -La farmacovigilanza: quadro generale, cenni storici, evoluzione ed obiettivi - La legislazione sulla farmacovigilanza in Europa e in Italia - Ruolo delle agenzie regolatorie nazionali ed internazionali (AIFA, EMA) - Ruolo del Titolare AIC - Interazione della farmacovigilanza con le altre funzioni aziendali - Interazioni della farmacovigilanza con le parti terze - La farmacovigilanza nella ricerca: studi interventistici, osservazionali, no pro t La farmacovigilanza post-marketing: fonti e gestione dei singoli casi Il modulo VI: la gestione delle segnalazioni spontanee/solicited; la gestione della farmacovigilanza nelle ricerche di mercato, PSP, digital media; la gestione delle segnalazioni si speciali: uso compassionevole, legge 648, o -label Monitoraggio della letteratura: EMA e i titolari.
PROGRAMMA POMERIGGIO Nuovi standard di Farmacovigilanza: il sistema di qualità Il modulo I delle GVP: Pharmacovigilance system and their quality system Il Quality Management nei singoli processi di FV: • Processi Critici in farmacovigilanza • Gestione della segnalazione di reazioni averse e del relativo database • Risk Management Systems, RMP commitments, E ectiveness Risk Minimization • Periodic Safety Update Report • Post Authorization Safety Studies • Signal Management • Safety Communication Accenni su farmacovigilanza e privacy

Ulteriori informazioni

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