Come implementare le GMP in un sistema di Qualità e Analisi del Rischio

2 giorni di approfondimento per:

• Individuare gli steps necessari e gli attuali trend regolatori per superare le ispezioni delle Agenzie Regolatorie
• Comprendere i ruoli e le responsabilità delle figure coinvolte come richiesto dalle normative
• Gestire e mantenere la documentazione come base fondamentale del proprio sistema di qualità
• Determinare i requisiti di qualifica e convalida degli ambienti, delle apparecchiature e dei sistemi necessari per la convalida dei processi
• Definire gli strumenti per quantificare il grado di conformità aziendale alle GMP ed identificarne il trend
• Comprendere come progettare, realizzare e mantenere un sistema conforme al sistema di qualità farmaceutico