Come implementare le GMP in un sistema di Qualità e Analisi del Rischio

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Cosa impari in questo corso?

GMP+
Analisi del rischio

Programma

2 giorni di approfondimento per:

  • Individuare gli steps necessari e gli attuali trend regolatori per superare le ispezioni delle Agenzie Regolatorie
  • Comprendere i ruoli e le responsabilità delle figure coinvolte come richiesto dalle normative
  • Gestire e mantenere la documentazione come base fondamentale del proprio sistema di qualità
  • Determinare i requisiti di qualifica e convalida degli ambienti, delle apparecchiature e dei sistemi necessari per la convalida dei processi
  • Definire gli strumenti per quantificare il grado di conformità aziendale alle GMP ed identificarne il trend
  • Comprendere come progettare, realizzare e mantenere un sistema conforme al sistema di qualità farmaceutico

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