Come riportare i dati di Qualità in un IMPD

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Programma

2 giornate di formazione esclusiva che Le permetteranno di:

  • Imparare a strutturare correttamente la parte "chimico-farmaceutica" di una New Chemical Entity e per un prodotto Biotecnologico

  • Comprendere il legame tra IMPD e Product Specification File

  • Produrre la parte P ed S per documentare il principio attivo e il prodotto finito secondo le direttive istituzionali

  • Sapere come si applicano le GMP nella produzione di medicinali sperimentali

  • Conoscere le linee guida FDA per la preparazione di un IND

2 Esercitazioni pratiche:

  • Come descrivere un metodo analitico in un IMPD

  • Definire la shelf life di un prodotto sperimentale dagli studi di stabilità


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