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Corso di Formazione sulle ICH-GCP

ECCRT European Centre Clinical Research Training
A Milano

800 
+IVA
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Informazioni importanti

Tipologia Corso
Inizio Milano
Ore di lezione 8h
Durata 1 Giorno
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  • Corso
  • Milano
  • 8h
  • Durata:
    1 Giorno
  • Inizio lezioni:
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Descrizione

Se lavori nell'ambito della ricerca clinica, sei un investigator, un monitor o svolgi un altro lavoro inerente, è necessaria la conoscenza della ICH-GCP. Questo corso di un giorno permette di comprendere le responsabilità delle persone coinvolte, con esempi pratici per un immediato utilizzo nel vostro lavoro.
I principali argomenti affrontati sono:
Principi della ICH-GCP
Responsabilità delle persone coinvolte nella conduzione delle sperimentazioni cliniche
Attuali normative legali
Documenti essenziali connessi alla ICH-GCP
Presentazione dei problemi riscontrati più frequentemente e suggerimenti pratici per evitarli e/o superarli.
Vengono svolti dei workshop: GCP Principles Quiz; GCP Responsibilities Game; GCP Quiz.
Il corso è in italiano.

Sedi

Dove e quando

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Milano
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Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

Comprendere i fondamentali delle norme ICH-GCP nella ricerca clinica e la loro implementazione; comprendere gli attuali obblighi legali e le responsabilità in rapporto alla ICH-GCP; conoscere i documenti essenziali negli studi clinici.

· A chi è diretto?

Coloro che vogliono conoscere le attuali normative e la ICH-GCP in relazione agli studi clinici. Non è richiesta una precedente esperienza formativa o di lavoro che coinvolga la conoscenza della ICH-GCP.

· Requisiti

Per il corso specifico non sono previsti requisiti particolari. Rimane il fatto che l'argomento trattato riguarda i trial clinici e di conseguenza chi opera in questo ambito è richiesto abbia una laurea in materie scientifico-sanitarie.

· Titolo

Corso di Formazione sulla ICH-GCP

· In cosa si differenzia questo corso dagli altri?

1. Glossary: definizione di tutti I termini inerenti la ricerca clinica 2. The Principles of ICH GCP: principi generali su cui si fonda la Buona Pratica Clinica 3. InstitutionalReview Board/Independent Ethics Committee (IRB/IEC): procedure e responsabilità dei Comitati etici 4. Investigator: qualifica, responsabilità e requisiti dei componenti dei centri sperimentali 5. Sponsor: qualifica, responsabilità e requisiti dei componenti dello Sponsor. 6. Clinical Trial Protocol And Protocol Amendment(s): requisiti per la stesura di un protocollo sperimentale 7. Investigator's Brochure: requisiti per la stesura della raccolta di tutte le informazioni riguardanti il prodotto sperimentale 8. Essential Documents For The Conduct Of A Clinical Trial: raccolta e gestione dei documenti minimi da produrre prima, durante e dopo la conduzione della sperimentazione clinica.

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

ICH
GCP
Clinical Research
Clinical Research Educational Services
Ricerca clinica
Management
Management sanitario
Project management
Ricerca scientifica
Ricerca qualitativa

Professori

Marisa Giro
Marisa Giro
Dottoressa

La Dott.ssa Marisa Giro dal 1986 ha maturato una solida e completa esperienza nell’area della ricerca clinica coordinando le attività atte a monitorare studi clinici nazionali ed internazionali in accordo alle regole delle GCP, delle SOP e dei protocolli, nel rispetto dei tempi di arruolamento, supportando e formando i medici coinvolti nelle ricerche cliniche. La Dott.ssa Giro insegna anche tecniche di comunicazione presso l’ Agenzia Formazione Lavoro ed è speaker dei corsi Q.A. Partner’s

Programma

Questo corso di un giorno è pensato per le persone che operano all'interno delle sperimentazioni cliniche. Senza un training sulla ICH-GCP o senza un'esperienza nella ricerca clinica, tali persone potrebbero non essere sufficientemente a conoscenza delle norme legali che regolamentano gli studi clinici, compresi anche i trial post-marketing, norme che si riferiscono all'attivazione, conduzione, monitoraggio e reporting dei risultati.
La più recente e completa versione della ICH-GCP viene trattata in questo corso.
Inoltre, l'implementazione e l'utilizzo della ICH-GCP viene spiegato e illustrato con degli esempi pratici.
Il nostro corso rispecchia i "Minimum Criteria for ICH-GCP Investigator Site Personnel Training" individuati da TransCelerate BioPharma considerati necessari per permettere un riconoscimento reciproco della formazione sulla ICH-GCP tra gli sponsor.
Questo corso è riconosciuto anche dalla Swiss Association of Ethics Committees for clinical trials come training per investigator e sub-investigator di studi clinici in Svizzera.
Essendo la ECCRT un ente di formazione certificato QFor, la partecipazione a questo corso è valido ai fini dell'adempimento dei requisiti previsti nel decreto ministeriale sulle CRO (Contract Research Organization) del 15.11.2011.

Gli utenti che erano interessati a questo corso si sono informati anche su...
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