Corso di Formazione sulle ICH-GCP
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la coach è una persona molto positiva e con grande esperienza negli studi clinici. È molto disponibile per eventuali chiarimenti e domande!!
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Corso
Online
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Corso
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Livello
Livello base
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Metodologia
Online
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
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Inizio
Scegli data
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Campus online
Sì
Il centro ECCRT European Centre Clinical Research Training amplia l’offerta formativa presentata su Emagister.it con il corso Corso di Formazione sulle ICH-GCP, una formazione indicata per coloro che desiderano intraprendere una carriera nel settore della ricerca clinica.
Il corso, concentrato in un’unica giornata formativa avrà una durata complessiva di 8 ore ore, il programma didattico comprenderà: principi della ICH-GCP, responsabilità delle persone coinvolte nella conduzione delle sperimentazioni cliniche, attuali normative legali, documenti essenziali connessi alla ICH-GCP. Inoltre verranno presentati dei casi di studio e verranno analizzati dei problemi riscontrati più frequentemente e suggerimenti pratici per evitarli e/o superarli.
Per offrire una formazione pratica ed efficace, il corso viene completato con dei workshop: GCP Principles Quiz; GCP Responsibilities Game; GCP Quiz. Il tutto si terrà interamente in lingua italiana.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Comprendere i fondamentali delle norme ICH-GCP nella ricerca clinica e la loro implementazione; comprendere gli attuali obblighi legali e le responsabilità in rapporto alla ICH-GCP; conoscere i documenti essenziali negli studi clinici.
Coloro che vogliono conoscere le attuali normative e la ICH-GCP in relazione agli studi clinici.
Non è richiesta una precedente esperienza formativa o di lavoro che coinvolga la conoscenza della ICH-GCP.
Per il corso specifico non sono previsti requisiti particolari.
Rimane il fatto che l'argomento trattato riguarda i trial clinici e di conseguenza chi opera in questo ambito è richiesto abbia una laurea in materie scientifico-sanitarie.
Corso di Formazione sulla ICH-GCP
1. Glossary: definizione di tutti i termini inerenti la ricerca clinica
2. The Principles of ICH GCP: principi generali su cui si fonda la Buona Pratica Clinica
3. InstitutionalReview Board/Independent Ethics Committee (IRB/IEC): procedure e responsabilità dei Comitati etici
4. Investigator: qualifica, responsabilità e requisiti dei componenti dei centri sperimentali
5. Sponsor: qualifica, responsabilità e requisiti dei componenti dello Sponsor.
6. Clinical Trial Protocol And Protocol Amendment(s): requisiti per la stesura di un protocollo sperimentale
7. Investigator's Brochure: requisiti per la stesura della raccolta di tutte le informazioni riguardanti il prodotto sperimentale
8. Essential Documents For The Conduct Of A Clinical Trial: raccolta e gestione dei documenti minimi da produrre prima, durante e dopo la conduzione della sperimentazione clinica.
Opinioni
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Valutazione del corso
Lo consiglia
Valutazione del Centro
Emina Puskar
Materie
- ICH
- GCP
- Clinical Research
- Clinical Research Educational Services
- Ricerca clinica
- Management
- Management sanitario
- Project management
- Ricerca scientifica
- Ricerca qualitativa
- Reporting
- Ricerca farmaceutica
- Farmacologia
- Project financing
- Project tracking
- Project manager
- Management dell'innovazione
- Management infermieristico
- Contract Research Organization
- ICH-GCP Investigator
Professori
Verbeeck Marleen
ECCRT Trainer
Programma
Questo corso di un giorno è pensato per le persone che operano all'interno delle sperimentazioni cliniche. Senza un training sulla ICH-GCP o senza un'esperienza nella ricerca clinica, tali persone potrebbero non essere sufficientemente a conoscenza delle norme legali che regolamentano gli studi clinici, compresi anche i trial post-marketing, norme che si riferiscono all'attivazione, conduzione, monitoraggio e reporting dei risultati.
La più recente e completa versione della ICH-GCP viene trattata in questo corso.
Inoltre, l'implementazione e l'utilizzo della ICH-GCP viene spiegato e illustrato con degli esempi pratici.
Il nostro corso rispecchia i "Minimum Criteria for ICH-GCP Investigator Site Personnel Training" individuati da TransCelerate BioPharma considerati necessari per permettere un riconoscimento reciproco della formazione sulla ICH-GCP tra gli sponsor.
Questo corso è riconosciuto anche dalla Swiss Association of Ethics Committees for clinical trials come training per investigator e sub-investigator di studi clinici in Svizzera.
Essendo la ECCRT un ente di formazione certificato QFor, la partecipazione a questo corso è valido ai fini dell'adempimento dei requisiti previsti nel decreto ministeriale sulle CRO (Contract Research Organization) del 15.11.2011.
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Corso di Formazione sulle ICH-GCP