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Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici (Reg. 2017/745)

4.6
14 opinioni
  • Ottimo corso sotto tutti i punti di vista! davvero ben organizzato
    |
  • È stato tutto molto positivo! Gli obiettivi che erano stati prefissati sono stati raggiungi !
    |
  • Gli obiettivi prefissati sono stati ampiamente raggiunti! Inoltre, i docenti sono chiari.
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Corso

A Milano ()

350 € IVA inc.

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Nuove norme in materia di dispositivi medici!

  • Tipologia

    Corso

Audit & Governance GmbH presenta sul portale Emagister.it il corso di aggiornamento “Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici (Reg. 2017/745)”, una formazione diretta a titolari, direzioni, responsabili qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici, Consulenti.

Lo scorso 25 maggio 2017 è stato raggiunto un accordo tra il Parlamento, Consiglio e Commissione per la classificazione dei dispositivi a base di sostanze è stato applicato un approccio basato sul rischio per garantire una corretta ed equa classificazione a garanzia della sicurezza del paziente. Esplicitati i requisiti ed i doveri per gli Importatori ed i Distributori oltre che l’introduzione di una nuova figura: il “Regulatory Compliance” Manager.

Il programma del corso affronterà il processo di approvazione e lo stato dei lavori, il periodo transitorio e l’applicazione, le principali differenze tra la direttiva dispositivi medici e il nuovo regolamento, la classificazione dei dispositivi e i prodotti che non hanno una finalità medica ma che rientrano nello scopo del regolamento.

Profilo del corso

Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici, Consulenti.

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Opinioni

4.6
eccellente
  • Ottimo corso sotto tutti i punti di vista! davvero ben organizzato
    |
  • È stato tutto molto positivo! Gli obiettivi che erano stati prefissati sono stati raggiungi !
    |
  • Gli obiettivi prefissati sono stati ampiamente raggiunti! Inoltre, i docenti sono chiari.
    |
100%
4.7
eccellente

Valutazione del corso

Lo consiglia

Valutazione del Centro

ex studente

5.0
17/10/2017
Il meglio: Ottimo corso sotto tutti i punti di vista! davvero ben organizzato
Da migliorare: nulla
Consiglieresti questo corso?:

ex alunna

5.0
17/10/2017
Il meglio: È stato tutto molto positivo! Gli obiettivi che erano stati prefissati sono stati raggiungi !
Da migliorare: niente
Consiglieresti questo corso?:

ex alunna

5.0
17/10/2017
Il meglio: Gli obiettivi prefissati sono stati ampiamente raggiunti! Inoltre, i docenti sono chiari.
Da migliorare: nulla
Consiglieresti questo corso?:

ex alunno

4.5
17/10/2017
Il meglio: Ottima l'organizzazione come anche la gestione del tempo
Da migliorare: va già bene così
Consiglieresti questo corso?:

ex corsista

4.5
17/10/2017
Il meglio: Buoni i contenuti e anche la chiarezza nell'esposizione.
Da migliorare: perfetto così
Consiglieresti questo corso?:
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*Tutte le opinioni raccolte da Emagister & iAgora sono state verificate

Materie

  • ISO
  • Norme ISO
  • ISO 13485
  • Dispositivi medici
  • Classificazione dei dispositivi
  • Importatore
  • Distributore
  • Valutazione clinica
  • Ambiente e Sicurezza
  • Sicurezza e ambiente
  • Sicurezza
  • Certificatore iso
  • ISO 14000
  • ISO 14001
  • Ispettore di qualità
  • ISO TS 2002
  • Dispositivi elettromedicali
  • Regulatory Affair

Programma

  • Il processo di approvazione e lo stato dei lavori
  • La pubblicazione, il periodo transitorio e l’applicazione
  • Relazione con la revisione della ISO 13485
  • Le principali differenze tra la direttiva dispositivi medici e il nuovo regolamento
  • La struttura del nuovo Regolamento
  • La classificazione dei dispositivi
  • Prodotti che non hanno una finalità medica ma che rientrano nello scopo del regolamento
  • Il ruolo dei nuovi operatori economici: Importatore e Distributore
  • La Vigilanza e la valutazione clinica

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Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici (Reg. 2017/745)

350 € IVA inc.