Il Nuovo Regolamento DM: come prepararsi al meglio ai cambiamenti che verranno
Corso post laurea
A Imola
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Corso post laurea
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Luogo
Imola
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici
PERCHE’ E’ IMPORTANTE
Le modifiche apportate dall’entrata in vigore del Nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici saranno di notevole impatto.
Sarà quindi fondamentale per i professionisti del settore prepararsi a questo cambiamento.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
1. accrescere la tua esperienza a riguardo dei principali argomenti del 2017;
2. confrontarti con altri professionisti del settore;
3. essere affiancato da docenti autorevoli e competenti.
MATERIALE DIDATTICO
Le lezioni saranno di tipo interattivo con esercitazioni e simulazioni operative.
Ad ogni partecipante verrà consegnato l’attestato di partecipazione e copia delle slide in formato elettronico.
Opinioni
Materie
- Regolamentazione dispositivi medici
- Ruolo degli operatori economici
- Ruolo del Regulatory Affairs
- Novità introdotte da Regolamento EU DM
- Conoscenza della Banca Dati EUDAMED
- Il significato di Persona Qualificata
- Il processo di Valutazione Clinica
- Il processo di sorveglianza Post Market
- Come implementare il codice UDI
Professori
Dott.ssa Simona Daidone
QA/RA Specialist
Programma
• Il contenuto del Regolamento
• Sintesi delle principali novità per i fabbricanti
• Il ruolo degli operatori economici
• Il significato di “persona qualificata”
• Il Fascicolo Tecnico: come adeguarlo alle nuove richieste
• Il Codice UDI: come implementarlo
• La banca dati EUDAMED: cosa aspettarsi
• Tempi e strategie: gestire in modo efficace il periodo di transizione
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Il Nuovo Regolamento DM: come prepararsi al meglio ai cambiamenti che verranno