Il Nuovo Regolamento DM: come prepararsi al meglio ai cambiamenti che verranno

Corso post laurea

A Imola

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Descrizione

  • Tipologia

    Corso post laurea

  • Luogo

    Imola

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici
PERCHE’ E’ IMPORTANTE
Le modifiche apportate dall’entrata in vigore del Nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici saranno di notevole impatto.
Sarà quindi fondamentale per i professionisti del settore prepararsi a questo cambiamento.

Sedi e date

Luogo

Inizio del corso

Imola (Bologna)
Visualizza mappa
Via Giuseppe Saragat, 5, 40025

Inizio del corso

Consultare

Profilo del corso

1. accrescere la tua esperienza a riguardo dei principali argomenti del 2017;
2. confrontarti con altri professionisti del settore;
3. essere affiancato da docenti autorevoli e competenti.

MATERIALE DIDATTICO
Le lezioni saranno di tipo interattivo con esercitazioni e simulazioni operative.
Ad ogni partecipante verrà consegnato l’attestato di partecipazione e copia delle slide in formato elettronico.


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Opinioni

Materie

  • Regolamentazione dispositivi medici
  • Ruolo degli operatori economici
  • Ruolo del Regulatory Affairs
  • Novità introdotte da Regolamento EU DM
  • Conoscenza della Banca Dati EUDAMED
  • Il significato di Persona Qualificata
  • Il processo di Valutazione Clinica
  • Il processo di sorveglianza Post Market
  • Come implementare il codice UDI

Professori

Dott.ssa Simona Daidone

Dott.ssa Simona Daidone

QA/RA Specialist

Programma

• Il contenuto del Regolamento

• Sintesi delle principali novità per i fabbricanti

• Il ruolo degli operatori economici

• Il significato di “persona qualificata”

• Il Fascicolo Tecnico: come adeguarlo alle nuove richieste

• Il Codice UDI: come implementarlo

• La banca dati EUDAMED: cosa aspettarsi

• Tempi e strategie: gestire in modo efficace il periodo di transizione

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