Implementazione di un Sistema Qualità Nelle Aziende Medicali Secondo lo Standard Uni En ISO 13485:2012

Kiwa Cermet IDEA
A Bologna

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Informazione importanti

  • Corso
  • Livello intermedio
  • Bologna
  • 7 ore di lezione
  • Durata:
    1 Giorno
Descrizione

Il corso è progettato per aiutare, dipendenti e consulenti di aziende medicali, a comprendere la normativa e a rendersi conto di come garantire la conformità con i requisiti da essa specificati . Il corso si rivolge alle Direzioni Aziendali, ai Responsabili Qualità e ai Consulenti.

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Bologna
Via Ferrarese, 156 - Bologna, 40128, Bologna, Italia
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Cosa impari in questo corso?

ISO
Qualità nelle aziende medicali
UNI EN ISO 13485

Professori

Esperto argomento
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sicurezza

Programma

PRESENTAZIONE

UNI EN ISO 13485:2004 è un corso di una giornata progettato per aiutare, dipendenti e consulenti di aziende medicali, a comprendere la normativa e a rendersi conto di come garantire la conformità con i requisiti specificati Il corso analizza tutti i punti significativi della ISO 13485, richiamando l'attenzione sulle differenze e similitudini con la ISO 9001:2008. Per ciascun punto si affronta in dettaglio il modo di incorporare i nuovi requisiti nel sistema gestionale aziendale. Saranno definiti anche i requisiti addizionali di altre giurisdizioni come quella Canadese e USA.

CONTENUTI

. • Scopo della UNI EN ISO 13485:2004 e riferimenti normativi

. • Sistema qualità

. • Responsabilità della direzione

. • Controllo della progettazione

. • Controllo del processo e del prodotto

. • Monitoraggio analisi ed azioni correttive e preventive

. • Registrazioni, controllo dei documenti e dei dati

. • Procedure e registrazioni obbligatorie

. • Differenze ed affinità con altre giurisdizioni


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