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Medical Devices Forum
Evento
A Milano ()
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Le nuove sfide per il settore dei Dispositivi Medici
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Tipologia
Evento
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Livello
Livello avanzato
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Durata
1 Giorno
Emagister.it presenta l’evento Medical Devices Forum, offerto da PEC Pharma Education Center e rivolto a tutti coloro che operano nel settore del Medical Devices ed in particolare: Regulatory Affairs, Regulatory Compliance, Quality Assurance, Business Development, Strategic Marketing, Direzione Medica, Ricerca Clinica e dell’Informazione scientifica.
L’evento, della durata di una giornata presso il Grand Hotel Baglioni di Firenze e giunto alla sua sesta edizione, ha come obiettivo quello di approfondire alcuni degli aspetti chiave che stanno cambiando il mondo dei Medical Devices, inerenti l’ambito regolatorio, tecnico e di market access.
Il programma del corso, dettagliato in fondo alla pagina, tratterà tra gli altri il tema HTA e market access dei Dispositivi Medici. Verrà posta l’attenzione sulla valutazione dei Dispositivi Medici da parte dell’organismo notificato e sul cambiamento inerente gli studi clinici. Spazio infine anche alle ispezioni, alla norma ISO 13485 e al quality management system.
Profilo del corso
Regulatory Affairs, Regulatory Compliance, Quality Assurance,
Business Development, Strategic Marketing, Direzione Medica,
Ricerca Clinica e Informazione scientifica.
Attestato di partecipazione
Pharma Education Center è il provider della formazione per il
settore Life Sciences scelto dalle principali aziende italiane e multinazionali. Da oltre 10 anni organizza corsi
ed eventi in tutta Italia ed è presente anche all’estero attraverso
la collaborazione con partner locali.
Il segreto del successo di PEC è nella professionalità con cui da
oltre 10 anni organizza corsi di formazione residenziale ed in
house per aziende dei settori farmaceutico, medical devices,
food supplements e cosmetico.
Dietro ai corsi e alle conferenze di PEC, infatti, c’è l’impegno continuo degli Expert Member che collaborano alla definizione delle tematiche e dei programmi formativi, quello dei Conference
Manager che individuano la didattica più opportuna e quello
degli Speaker, selezionati tra i migliori professionisti del mondo
aziendale, universitario ed istituzionale, per creare un corso ad
elevato valore aggiunto per i partecipanti.
PEC collabora con Università ed Enti accreditati del mondo Farmaceutico e Regolatorio quali Ministero della Salute,
AIFA, ISS, AFI, FDA, SSFA.
-Puoi partecipare ad un dibattito altamente specializzato
-Puoi entrare in contatto con una rete di persone con grande
expertise portando il tuo contributo
-Puoi essere aggiornato su quanto accade nel tuo settore
-Puoi confrontarti con le istituzioni
Opinioni
Materie
- Medical devices
- Regulatory affairs
- Market access
- Dispositivi medici
- Quality System
- Indagine clinica
- Software dispositivi medici
- ISO
- ISO 13485
- Studi clinici
- Ricerca clinica
- Affari regolatori
- Direzione medica
- Informazione scientifica
- Informatore scientifico
- Hta
Professori
Alessandro Sassi
Industry Manager presso Certiquality S.r.l, Certiquality
Cristina Romanelli
Dott.ssa
Giovanni Navalesi
Direttore Scientifico, Pharma D&S
Irene Fiaschi
Quality and Regulatory Specialist, ASCOM UMS srl unipersonale
Marina Cerbo
Direttore Area Funzionale Innovaz. Sperimentazione e Sviluppo, Agenas
Programma
08:45 Registrazione partecipanti
09:15 Apertura dei lavori e finalità della giornata, Gianni Navalesi, Direttore Scientifico, Pharma D&SSESSIONE I - HTA e Market Access
09:30 HTA dei DM: quali evoluzioni in atto? Marina Cerbo, Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione e Sviluppo, Agenas -Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (in attesa di conferma)
10:10 Accesso/Rimborso dei dispositivi medici IVD: l'esperienza di RocheMatteo Dionisi, Medical & Market Access Director, Roche Diagnostics S.p.A.
10:50 Coffee break SESSIONE II - REGOLATORIA
11:10 Ruolo dell’Organismo Notificato nella valutazionedei dossier tecnici Roberta Marcoaldi, Organismo Notificato 0373 -Istituto Superiore di Sanità
11:50 Ruolo dell’Organismo Notificato nelle attività ispettive Cristina Romanelli, Organismo Notificato 0373 -Istituto Superiore di Sanità
12:30 Panel discussion
13:00 Colazione di lavoroSESSIONE III - Quality System
14:20 La valutazione delle indagini cliniche condispositivi medici: quali possibili evoluzioni?Teresa Coppola, Comitato Etico Reggio Emilia
15:00 La nuova norma ISO 13485:2016 e l’impattosul Sistema Qualità CertificatoAlessandro Sassi, Industry Manager pressoCertiquality S.r.l, Certiquality
15:40 Il software come dispositivo medico (SaMD): i requisiti di qualità e regolatori Irene Fiaschi, Quality and Regulatory Specialist, ASCOM UMS srl unipersonale Paolo Burchietti Quality and Regulatory Manager, ASCOM UMS srl unipersonale
16:20 Discussione finale
16:45 Chiusura dei lavori
Ulteriori informazioni
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE:
- Partecipazione al corso
- Accesso online ai materiali del corso
- Attestato
- Lunch
- Coffee Break
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