Medical Devices Regulatory Affairs

PEC - Pharma Education Center
A Firenze
Sconto iscrizione anticipata

1.600 € 1.500 
+IVA
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Informazioni importanti

  • Corso
  • Livello base
  • Firenze
  • 16 ore di lezione
  • Durata:
    2 Giorni
  • Quando:
    28/06/2017
    altre date
Descrizione

Grazie all’esperienza sul campo di docenti operativi nel settore dei Medical Devices, verranno affrontate nei due giorni di corso le tematiche fondamentali per chi vuol operare od opera in questo settore. Verranno passati in rassegna i requisiti normativi, gli aspetti di classificazione e conformità, le problematiche dei borderline e la vigilanza. Verrà presa in esame la predisposizione del Fascicolo Tecnico e la sua costruzione a seconda dei contenuti, dall’individuazione e all’analisi dei punti critici nei quali si incorre nella predisposizione dello stesso. Verrà inoltre affrontata la tematica relativa alla stesura della relazione clinica con particolare riferimento alla linea guida MEDDEV. La seconda giornata si apre con un focus sull’analisi del rischio e prosegue affrontando i temi relativi alla Gestione delle attività di progettazione e/o produzione e/o controllo affidate in outsourcing e alla pubblicità dei dispositivi medici.

Informazioni importanti

Earlybird: 100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 26 Maggio 2017

Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo Orario
28 giugno 2017
29 giugno 2017
Firenze
Firenze, Italia
Visualizza mappa
09:30-17:30

Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

Il corso è stato progettato con l’intento di fornire un quadro esaustivo sull’ inquadramento normativo dei Dispositivi medici, con case study dal campo ed esercitazioni pratiche.

· A chi è diretto?

Addetti a: • Regulatory Affairs • Quality Assurance • Personale della Direzione • Medico-Marketing • Informazione Scientifica • Responsabili Ricerca e Sviluppo • Responsabili Produzione • Responsabili Processo • Responsabili/Coordinatori gestione reclami e azioni correttive e preventive • Responsabili Vigilanza • Responsabili Marketing/Vendite

· Quali saranno i passi successivi alla richiesta di informazioni?

per informazioni info@hotmail.it

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

Analisi del rischio
Opera
Borderline
Pubblicità
Vigilanza
Produzione
Tecnico
Outsourcing
Dispositivi medici
Fascicolo tecnico
Pubblicità dispositivi medici
Vigilanza dispositivi medici
EUDAMED
Valutazione clinica dei dispositivi medici
Dispositivi medici borderline
Dispositivi medici
Dispositivi medici borderline

Professori

Lorenzo Zanoni
Lorenzo Zanoni
Medical Affairs Advisor Pharma D&S

Programma

Grazie all’esperienza sul campo di docenti operativi nel settore dei Medical Devices, verranno affrontate nei due giorni di corso le tematiche fondamentali per chi vuol operare od opera in questo settore. Verranno passati in rassegna i requisiti normativi, gli aspetti di classificazione e conformità, le problematiche dei borderline e la vigilanza. Verrà presa in esame la predisposizione del Fascicolo Tecnico e la sua costruzione a seconda dei contenuti, dall’individuazione e all’analisi dei punti critici nei quali si incorre nella predisposizione dello stesso. Verrà inoltre affrontata la tematica relativa alla stesura della relazione clinica con particolare riferimento alla linea guida MEDDEV. La seconda giornata si apre con un focus sull’analisi del rischio e prosegue affrontando i temi relativi alla Gestione delle attività di progettazione e/o produzione e/o controllo affidate in outsourcing e alla pubblicità dei dispositivi medici.

Successi del Centro

Ulteriori informazioni

é possibile iscriversi ad entrambe le giornate o ad una sola; la quota di iscrizione per una sola giornata è pari ad euro 850,00 €
iscrizione entro il 26 Maggio 2017 1500,00 € (sconto di 100,00 Euro)
Iscrizioni multiple 10% di sconto sul 2° iscritto 
15% di sconto sul 3° iscritto ed oltre
Scontistica cumulabile con l’iscrizione anticipata