La nuova norma UNI EN ISO 9001:2015 in Sanità: il "Risk Based Thinking" e la Sicurezza del Paziente

La nuova versione dello standard internazionale UNI EN ISO 9001:2015 contempla nuovi concetti, fondamentali e strategici dal punto di vista del miglioramento e dell’impostazione in generale, con principi di utilità e potenziale ulteriore sviluppo dei sistemi di Gestione per la Qualità, in linea con i cambiamenti evolutivi del contesto di riferimento ed i più recenti requisiti normativi (Modelli Regionali di Accreditamento Istituzionale, Legge di Stabilità 2016, etc.). La revisione della norma, adattabile in funzione delle diverse realtà organizzative, sviluppa un sostanziale cambiamento anche sul piano concettuale.
Fra le più le importanti novità che caratterizzano la nuova edizione, troviamo una delle novità più significative della nuova norma applicabile alle organizzazioni che erogano servizi - il Risk Based Thinking - approccio basato sulla prevenzione: ragionare in termini di possibili rischi che potrebbero accadere è fondamentale per ottenere i risultati migliori dal proprio lavoro. I rischi, infatti, possono rappresentare anche delle opportunità se vengono analizzati e gestiti all'interno di un sistema, che permetta di trarre vantaggi dalla loro individuazione precoce ed aiuti a riconoscere anche le opportunità: è il lato positivo di tale approccio. La gestione dei processi, il Risk Based Thinking e la Sicurezza del paziente, l’armonizzazione delle attività attinenti la Direzione strategica, le conoscenze dell’Organizzazione e il suo porsi nel contesto di riferimento sono tematiche attuali per rispondere alla odierne esigenze delle organizzazioni sanitarie e socio-assistenziali, che operano in un ambiente sempre più complesso.