Percorso formativo di base per Drug Regulatory Affairs

PEC - Pharma Education Center
A Scandicci

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Informazione importanti

  • Corso
  • Livello base
  • Scandicci
  • 16 ore di lezione
  • Durata:
    2 Giorni
  • Quando:
    14/02/1970
    altre date
Descrizione

Modulo I - CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3); (20 Settembre)

Modulo II - Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco; (21 Settembre)

Informazione importanti
Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
14 febbraio 1970
15 febbraio 1970
Scandicci
Via dei Pratoni, 16, Firenze, Italia
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Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

Modulo I: CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3) La giornata è stata progettata allo scopo di fornire ai partecipanti una visione della documentazione registrativa per procedure europee e nazionali. Modulo II: Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco La giornata è stata progettata per consentire ai partecipanti un approfondimento teorico e pratico su due tematiche centrali per chi opera negli Affari Regolatori: • Le procedure di registrazione di un farmaco e il lifecycle • Prezzi e rimborsabilità

· Quali saranno i passi successivi alla richiesta di informazioni?

Per informazioni info@pharmaeducationcenter.it

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

Preparare la sezione di qualità
Aspetti procedurali life cycle del farmaco
Preparare la sezione di qualità
Aspetti procedurali life cycle del farmaco

Professori

Carlo Mannucci
Carlo Mannucci
Development and Regulatory Compliance Director Pharma D&S

Raffaella Pandini
Raffaella Pandini
Dr.

Programma

Modulo I - CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3);

Modulo II - Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco;

Il settore degli Affari Regolatori svolge un ruolo chiave all’interno delle aziende farmaceutiche, interfacciandosi quotidianamente con le varie funzioni aziendali. Il corso è dedicato a coloro che necessitano di avere un quadro d’insieme del settore. Scopo del corso è infatti quello di fornire i fondamenti delle principali tematiche regolatorie quali la preparazione del Modulo di Qualità e gli aspetti procedurali che regolano il mantenimento del Lifecycle del farmaco.

Successi del Centro

Ulteriori informazioni

é possibile iscriversi ad entrambe le giornate o ad una sola; la quota di iscrizione per una sola giornata è pari ad euro 850,00 €
iscrizione entro il 09 Gennaio 2017 1500,00 € (sconto di 100,00 Euro)
Iscrizioni multiple 10% di sconto sul 2° iscritto
15% di sconto sul 3° iscritto ed oltre
Scontistica cumulabile con l’iscrizione anticipata