Percorso formativo di base per Drug Regulatory Affairs

PEC - Pharma Education Center
A Scandicci

900 
+IVA
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Informazione importanti

  • Corso
  • Livello base
  • Scandicci
  • 16 ore di lezione
  • Durata:
    2 Giorni
Descrizione

Modulo I - CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3); (20 Settembre)

Modulo II - Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco; (21 Settembre)

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Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Scandicci
Via dei Pratoni, 16, Firenze, Italia
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Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

Modulo I: CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3) La giornata è stata progettata allo scopo di fornire ai partecipanti una visione della documentazione registrativa per procedure europee e nazionali. Modulo II: Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco La giornata è stata progettata per consentire ai partecipanti un approfondimento teorico e pratico su due tematiche centrali per chi opera negli Affari Regolatori: • Le procedure di registrazione di un farmaco e il lifecycle • Prezzi e rimborsabilità

· Quali saranno i passi successivi alla richiesta di informazioni?

Per informazioni info@pharmaeducationcenter.it

Cosa impari in questo corso?

Preparare la sezione di qualità
Aspetti procedurali life cycle del farmaco

Professori

Carlo Mannucci
Carlo Mannucci
Development and Regulatory Compliance Director Pharma D&S

Raffaella Pandini
Raffaella Pandini
Dr.

Programma

Modulo I - CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3);

Modulo II - Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco;

Il settore degli Affari Regolatori svolge un ruolo chiave all’interno delle aziende farmaceutiche, interfacciandosi quotidianamente con le varie funzioni aziendali. Il corso è dedicato a coloro che necessitano di avere un quadro d’insieme del settore. Scopo del corso è infatti quello di fornire i fondamenti delle principali tematiche regolatorie quali la preparazione del Modulo di Qualità e gli aspetti procedurali che regolano il mantenimento del Lifecycle del farmaco.

Ulteriori informazioni

é possibile iscriversi ad entrambe le giornate o ad una sola; la quaota di iscrizione per una sola giornata è pari ad euro 600,00 + IVA