QUALIFICA DELLA STRUMENTAZIONE

Milano, 21 e 22 maggio 2013

• Analizzare l'Annex 15 GMP (con focus sulla USP 1058) e le altre normative Europee, FDA e ISO 17025 per rispondere correttamente alle richieste delle Autorità
• Effettuare un benchmark di metodi, specifiche e aspetti gestionali della qualifica per sviluppare le strategie di validazione più efficienti e adeguate al proprio laboratorio
• Capire come realizzare la qualifica dei sistemi computerizzati a supporto della strumentazione analitica per essere GxP compliant
• Confrontarsi su come pianificare e redigere la documentazione - con particolare attenzione al validation master plan - in modo da rispettare le GMP
• Sapere come coordinare le attività di riqualifica, manutenzione, deviazione e change control per mantenere la strumentazione qualificata