QUALIFICA DELLA STRUMENTAZIONE

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Programma

Milano, 21 e 22 maggio 2013

  • Analizzare l'Annex 15 GMP (con focus sulla USP 1058) e le altre normative Europee, FDA e ISO 17025 per rispondere correttamente alle richieste delle Autorità
  • Effettuare un benchmark di metodi, specifiche e aspetti gestionali della qualifica per sviluppare le strategie di validazione più efficienti e adeguate al proprio laboratorio
  • Capire come realizzare la qualifica dei sistemi computerizzati a supporto della strumentazione analitica per essere GxP compliant
  • Confrontarsi su come pianificare e redigere la documentazione - con particolare attenzione al validation master plan - in modo da rispettare le GMP
  • Sapere come coordinare le attività di riqualifica, manutenzione, deviazione e change control per mantenere la strumentazione qualificata