REGULATORY AFFAIRS

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

Chiedi il prezzo
Vuoi parlare del corso con un consulente?

Informazione importanti

  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

Informazione importanti
Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
Visualizza mappa

Programma

Dopo due giorni di corso saprà:

  • affrontare gli aspetti operativi più complessi per la presentazione di una domanda autorizzativa
  • costruire il dossier CTD individuando e risolvendo con precisione gli aspetti critici
  • scegliere la procedura più appropriata utilizzando efficacemente i dati disponibili
  • soddisfare gli adempimenti post-approvazione per mantenere la validità dell'AIC
  • gestire gli aspetti relativi alla commercializzazione del farmaco dalla classificazione alla eventuale rimborsabilità
  • quali sono le novità in tema di farmacovigilanza alla luce delle recenti novità normative
  • valutare gli aspetti critici del processo di Informazione Scientifica, in conformità alla normativa