Sanitizzazione e Sterilizzazione nel Pharma

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Programma

  • Chiarisci ogni dubbio in tema di deviazioni riscontrate in fase di ispezione

  • Scegli l'isolatore più adatto per ottimizzare il processo di decontaminazione ambientale

  • Comprendi gli impatti delle modifiche delle EU GMP ai produttori di API

  • Approfondisci le tecniche di sanitizzazione per il trasferimento dei materiali da ambienti a classificazione minore verso ambienti a più alta classificazione

12 Esperti - per trovare risposte concrete alle TUE esigenze in merito a:

  • Requisiti e principi richiesti dalle recenti proposte di modifiche all'annex 15 delle EU GMP

  • Modifiche delle Linee Guida EMA per il calcolo dei limiti nella Cleaning Validation

  • Media Fill Test e strumenti di risk management

  • Le ricorrenti deviazioni riscontrate in fase di ispezione

4 Case Study - per ispirarti alle best practices

  • Impatti aziendali delle modifiche dei capitoli 3 pt. I e cap 5 pt. I entrati in vigore in data 1 marzo 2015

  • L'applicazione delle EU GMP ai produttori di API

  • Tecniche di sanitizzazione per il trasferimento di materiali da ambienti di classificazione minore ad ambienti di classificazione più alta

  • Funzionalità dei layout degli impianti dedicati a più prodotti