Sanitizzazione e Sterilizzazione nel Pharma

• Chiarisci ogni dubbio in tema di deviazioni riscontrate in fase di ispezione

• Scegli l'isolatore più adatto per ottimizzare il processo di decontaminazione ambientale

• Comprendi gli impatti delle modifiche delle EU GMP ai produttori di API

• Approfondisci le tecniche di sanitizzazione per il trasferimento dei materiali da ambienti a classificazione minore verso ambienti a più alta classificazione

12 Esperti - per trovare risposte concrete alle TUE esigenze in merito a:

• Requisiti e principi richiesti dalle recenti proposte di modifiche all'annex 15 delle EU GMP

• Modifiche delle Linee Guida EMA per il calcolo dei limiti nella Cleaning Validation

• Media Fill Test e strumenti di risk management

• Le ricorrenti deviazioni riscontrate in fase di ispezione

4 Case Study - per ispirarti alle best practices

• Impatti aziendali delle modifiche dei capitoli 3 pt. I e cap 5 pt. I entrati in vigore in data 1 marzo 2015

• L'applicazione delle EU GMP ai produttori di API

• Tecniche di sanitizzazione per il trasferimento di materiali da ambienti di classificazione minore ad ambienti di classificazione più alta

• Funzionalità dei layout degli impianti dedicati a più prodotti