Scuola di Ricerca Clinica Ed Epidemiologica

Università degli Studi di Ferrara
A Ferrara

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Informazione importanti

  • Master II livello
  • Ferrara
  • 3000 ore di lezione
Descrizione

Obiettivo del corso: Il Master ha come finalità la formazione di operatori in grado di conoscere la metodologia della ricerca clinica ed epidemiologica in tutti i suoi aspetti tecnici e di progettualità nonché le norme e procedure che l'accompagnano.

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Ferrara
Via Savonarola, 9 , Ferrara, Italia
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· Requisiti

diploma di laurea

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Programma

MASTER DI II LIVELLO SCUOLA DI RICERCA CLINICA ED EPIDEMIOLOGICA

SCADENZA 16 FEBBRAIO 2007

Il corso è attivato presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia ed ha sede presso il Centro Coordinamento Studi Clinici.

La Direzione del master è affidata ai Proff. Roberto FERRARI e Luigi TAVAZZI

DURATA

Il corso è di durata biennale pari a 3000 ore di cui 800 di attività didattica assistita e 800 di tirocinio

OBIETTIVI, FINALITÀ E SBOCCHI PROFESSIONALI

OBIETTIVI FORMATIVI


Conoscere le metodologie, le norme etiche e regolatorie e le procedure necessarie a pianificare e gestire uno studio clinico e/o epidemiologico, nonché ad eseguire correttamente la raccolta e l'elaborazione dei dati prodotti.
Conoscere le caratteristiche e le tipologie dei diversi studi clinici, le loro finalità nell'ambito dello sviluppo di un farmaco o di un device e dell'epidemiologia di una particolare patologia.

Fornire le conoscenze statistiche per una corretta stima del campione di studio, i metodi per l'analisi dei dati, i fattori di confondimento, le metanalisi e la gestione dei sottoprogetti
Fornire le conoscenze utili per una corretta interpretazione e divulgazione dei risultati ottenuti in uno studio clinico e/o epidemiologico, in termini di report finale, report per la registrazione presso le autorità regolatorie, pubblicazioni scientifiche e presentazione a congressi.
Fornire le conoscenze sulle procedure e norme delle scienze di base e cliniche per gli studi di farmacocinetica , farmacodinamica, ed epidemiologici.
In particolare agli iscritti vengono fornite oltre alle conoscenze generali di cui sopra, approfondimenti specifici per l'effettuazione di studi clinici ed epidemiologici in ambito cardiologico, oncologico, pneumologico, dermatologico.

FINALITA' DEL CORSO

Il Master ha come finalità la formazione di operatori in grado di conoscere la metodologia della ricerca clinica ed epidemiologica in tutti i suoi aspetti tecnici e di progettualità nonché le norme e procedure che l'accompagnano.

SBOCCHI PROFESSIONALI

Formare:

  • Operatori capaci di pianificare, organizzare, condurre, gestire studi clinici e/o epidemiologici e promuovere la divulgazione scientifica dei risultati ottenuti in un contesto di elevata professionalità e qualità in ambito ospedaliero, universitario e di ricerca dell'industria farmaceutica e tecnologica e del settore privato.
  • Operatori in grado di eseguire e sovrintendere alle attività di ricerca clinica ed epidemiologica; ispettori e funzionari di Enti pubblici e privati che svolgono attività di controllo sulla qualità ed efficienza della ricerca clinica ed epidemiologica.

    CALENDARIO DELL'ATTIVITÀ DIDATTICA

    Il corso avrà inizio il giorno 15 MARZO 2007 alle ore 10 presso il Centro Coordinamento Studi Clinici via Ariosto n° 28 - Ferrara

    Il Master avrà durata biennale e si svolgerà mediante 2 cicli o moduli di attività didattica frontale, presso le strutture didattiche e residenziali dello IUSS Ferrara 1391 e del Centro di Fisiopatologia Cardiovascolare e di Ricerche Cliniche S. Maugeri convenzionato con la Cattedra di Cardiologia dell'Università degli Studi di Ferrara a Ferrara e verrà integrato mediante attività di didattica e tirocinio presso l'Università degli Studi di Modena, il Centro Studi dell'Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri (AMNCO) e del Consorzio Mario Negri Sud (CMNS).

    Ciascun periodo didattico avrà la durata di 50 giorni per anno. Per ogni giornata di lavoro è previsto lo svolgimento di lezioni, discussioni, tavole rotonde e meeting interattivi per almeno 8 ore.

    ATTIVITÀ FORMATIVE E PROVE DI VERIFICA

    Sono previste le seguenti attività didattiche

    PRIMO ANNO

    INSEGNAMENTO

  • Sviluppo clinico dei farmaci
  • Disegno di studio clinico e/o creazione di protocolli clinici e/o epidemiologici
  • Organizzazione di studi clinici e/o epidemiologici
  • Comitati scientifici
  • Aspetti Etici e Regolatori
  • Buone pratiche Cliniche (GCP)
  • Monitoraggio degli Studi clinici e/o epidemiologici
  • Auditis e qualità dei dati
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Epidemiologia - fondamentale
  • Epidemiologia - modelli
  • Epidemiologia - metodi
  • Nozioni di Cardiologia, pneumologia,Oncologia,Dermatologia

    SECONDO ANNO

  • Aspetti Legali
  • Gestione del farmaco per gli studi clinici
  • Statistica - Analisi campionaria
  • Approcci statistici
  • Metodi statistici30
  • Gestione dei dati30
  • Reporting dei dati
  • Interpretazione dei dati
  • Sottostudi
  • Confondimenti e interazioni
  • Meta-analisi
  • Pubblicazioni Scientifiche
  • Buone Pratiche di laboratorio (GLP) applicate alla Scienza di base clinica
  • Organizzazione di un laboratorio per l'analisi campioni biologici

    E' prevista una verifica al termine del primo anno di corso che consiste nella presentazione di un progetto clinico e/o epidemiologico oggetto della tesi finale.

    E' prevista una PROVA FINALE consistente nella stesura di un lavoro scientifico inerente all' attività di ricerca eseguita nei due anni di tirocinio
  • Ulteriori informazioni

    Stage: 800 ore di tirocinio
    Alunni per classe: 30

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