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STERILITY ASSURANCE: TECNOLOGIE A CONFRONTO Focus su Isolatori e RABS

Corso

A Milano

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La formazione ideale, con PEC

  • Tipologia

    Corso

  • Livello

    Livello avanzato

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

  • Inizio

    Scegli data

PEC - Pharma Education Center amplia la propria offerta formativa e presenta sulla piattaforma di emagister il Corso intitolato STERILITY ASSURANCE: TECNOLOGIE A CONFRONTO Focus su Isolatori e RABS, rivolto a manger, QP, quality operations, responsabili di microbiologia e profili affini.

Il corso si svolge in aula durante l'arco di una giornata e 8 ore complessive. I corsisti, durante questa giornata altamente formativa, apprenderanno a conoscere le potenzialità delle 2 tecnologie, i requisiti ed i trend tecnici e regolatori di entrambe, gli aspetti tecnici ed operativi e condividere le esperienze sulla progettazione, convalida e monitoraggio e infine discutere e chiarire dubbi con i più esperti per un confronto diretto.

Il programma del corso fornirà un approfondimento tecnico delle due tecnologie oggi maggiormente diffuse nella produzione di sterili, confrontandone i punti di forza e le criticità, al fine di saperle gestire al meglio per il raggiungimento e mantenimento della Sterility Assurance del prodotto.

Informazioni importanti

Documenti

  • PEC_Sterility_assurance.pdf

Sedi e date

Luogo

Inizio del corso

Milano
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Via Tazzoli 2

Inizio del corso

Scegli dataIscrizioni aperte

Profilo del corso

Sterility Assurance Manager, QP, Quality Operations, Responsabile Microbiologia, Responsabile Manutenzione ed Ingengneria, Production Manager

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Opinioni

Materie

  • Monitoraggio
  • Sterilizzazione
  • Isolatori
  • RABS
  • Sterility Assurance
  • Annex 1
  • Media fill
  • Convalida operatore
  • Smoke test
  • Controlli microbiologici
  • Integrity test
  • Produzione di sterili

Professori

Andrea  Pranti

Andrea Pranti

Dr.

Patrizia Muscas

Patrizia Muscas

Dr.

Programma

Siti produttivi e processi stanno cambiando rapidamente per adeguarsi alle richieste sempre più stringenti degli Enti regolatori che spingono verso l’utilizzo di tecnologie più sicure. Uno dei probabili punti focali del nuovo Annex 1, sarà la spinta verso l´implementazione di tecnologie più moderne "Barrier systems however must be properly designed, decontaminated, operated and maintained in order to ensure effective contamination control". Molte aziende necessitano di innovare ed ottimizzare per essere in compliance con i requisiti regolatori, sempre più sfidanti. I docenti esperti nella materia, vi aiuteranno a chiarire dubbi rispondendo a domande di taglio pratico in uno scambio arricchente.

Ulteriori informazioni

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