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La valutazione clinica dei dispositivi medici

4.8
17 opinioni
  • un corso eccellente sotto tutti i punti di vista.
    |
  • L'organizzazione di questo corso è eccellente. Se verranno riproposti alti corsi cercherò di ripetere l'esperienza
    |
  • Secondo me questo corso è ben organizzato. L'aspetto migliore....decisamente le spiegazioni degli insegnanti!
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Corso

A Milano ()

350 € IVA inc.

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Approfondisci la valutazione clinica dei dispositivi medici!

  • Tipologia

    Corso

Audit & Governance GmbH presenta sul portale Emagister.it il corso di formazione per La valutazione clinica dei dispositivi medici, incentrato sul fondamentale documento volto a dimostrare la sicurezza, qualità e prestazione di un dispositivo medico indipendentemente dalla sua classificazione.

Il corso è presenziale e si rivolge principalmente a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica o che devono adeguare la documentazione esistente. Il programma prevede la trattazione del quadro normativo, degli standard armonizzati e delle linee guida internazionali (DDM 93/42/CEE, Regolamento 2017/745, MED DEV 2.7.1).

Al termine della formazione sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.

Profilo del corso

Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica o che devono adeguare la documentazione esistente.Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.

Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.

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Opinioni

4.8
eccellente
  • un corso eccellente sotto tutti i punti di vista.
    |
  • L'organizzazione di questo corso è eccellente. Se verranno riproposti alti corsi cercherò di ripetere l'esperienza
    |
  • Secondo me questo corso è ben organizzato. L'aspetto migliore....decisamente le spiegazioni degli insegnanti!
    |
100%
4.7
eccellente

Valutazione del corso

Lo consiglia

Valutazione del Centro

ex studente

5.0
21/10/2017
Il meglio: un corso eccellente sotto tutti i punti di vista.
Da migliorare: niente
Consiglieresti questo corso?:

ex alunno

5.0
19/10/2017
Il meglio: L'organizzazione di questo corso è eccellente. Se verranno riproposti alti corsi cercherò di ripetere l'esperienza
Da migliorare: nulla
Consiglieresti questo corso?:

ex alunna

4.5
19/10/2017
Il meglio: Secondo me questo corso è ben organizzato. L'aspetto migliore....decisamente le spiegazioni degli insegnanti!
Da migliorare: niente da aggiungere
Consiglieresti questo corso?:

ex corsista

5.0
18/10/2017
Il meglio: Corso organizzato nel migliore dei modi. Ottimi i docenti e le spiegazioni sono molto chiare!
Da migliorare: niente
Consiglieresti questo corso?:

ex alunno

5.0
17/10/2017
Il meglio: Sono molto soddisfatto di questo corso da tutti i punti di vista
Da migliorare: va già bene così
Consiglieresti questo corso?:
Leggi tutto
*Tutte le opinioni raccolte da Emagister & iAgora sono state verificate

Materie

  • Gestione del rischio clinico
  • Valutazione clinica
  • Linee guida internazionali
  • Dati clinici
  • Sicurezza
  • Dispositivo medico
  • Valutazione clinica dei dispositivi medici
  • Sicurezza e ambiente
  • Obiettivi della valutazione clinica
  • Quadro normativo
  • Controllo statistico della qualità
  • Controllo qualità
  • Analisi qualitativa
  • Addetto alla qualità
  • Ispettore di qualità
  • Modelli di qualità
  • Qualità totale
  • Sistemi di qualità
  • Ambiente e Sicurezza

Programma

  • Obiettivi della valutazione clinica
  • Quadro normativo, standard armonizzati e linee guida internazionali (DDM 93/42/CEE, Regolamento 2017/745, MED DEV 2.7.1)
  • Fonti della valutazione clinica
  • L’analisi e valutazione dei dati clinici disponibili
  • Contenuti minimi di un documento di valutazione clinica
  • La preparazione del protocollo di valutazione clinica e del rapporto
  • La raccolta delle informazioni post-produzione e loro impatto sulla valutazione clinica

Ulteriori informazioni

Il pagamento della quota di iscrizione comprende: Coffee break, Pranzo di lavoro,  Materiale didattico

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La valutazione clinica dei dispositivi medici

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