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Workshop gratuito Dispositivi Medici Classe I – capire e progettare la transizione
Corso
A Milano ()
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Descrizione
-
Tipologia
Corso
-
Livello
Livello intermedio
-
Ore di lezione
4h
-
Durata
1 Giorno
Durante la giornata saranno affrontati temi relativi alla nuova classificazione dei dispositivi a base di sostanze che coinvolge diversi dispositivi di classe I. Si analizzerà l’interpretazione del periodo transitorio e come organizzare i dati disponibili per soddisfare i nuovi requisiti previsti. Il Workshop avrà una durata di 4 ore (dalle 11.00 alle 15.00) e sarà offerta una colazione di lavoro.
Profilo del corso
Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti.
Non è semplicemente un corso, ma un'occasione per scambio di idee e opinioni in base alle esperienze in ambito di dispositivi medici.
Opinioni
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asdf
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corso eccellente!
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Valutazione del corso
Lo consiglia
Valutazione del Centro
Elma Pasholli
Elma Pasholli
Materie
- DM classe I1
1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Classificazione Dispositivi medici
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Regulatory affairs
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Gestione dati clinici
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Stesura valutazione clinica
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Metodi di classificazione
- Conoscenza norme armonizzate
- Gestione dispositivi medici
- Conformità alle direttive
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Conoscenza nuovo regolamento DM
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
Professori
Fabio Tommasi Rosso
Dott.
Programma
La classificazione dei dispositivi medici di classe I a base di sostanze attuale e futura
Le norme armonizzate
La valutazione clinica e la analisi dei dati disponibili (clinici e non)
Discussione di gruppo
Si affronteranno questi temi in gruppo, stimolando la partecipazione e la discussione critica. Verranno anche forniti degli strumenti pratici per poter gestire il periodo transitorio tra la direttiva dispositivi medici e il novo regolamento. Si analizzerà come poter sfruttare i dati già disponibili e oranizzarli per una riclassificazione futura.Hai bisogno di un coach per la formazione?
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