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Corsi consigliati

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  • 8h - 1 Giorno

...A chi desidera formare i neo assunti in azienda in modo completo ed esaustivo; A chi desidera aggiornarsi per iniziare un nuovo percorso professionale... Impara:: Gestione ispezioni, Certificazione CE, Regolamentazione dispositivi medici... Leggi tutto


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...A Gennaio 2018 la normativa Data Integrity è entrata in vigore per tutti i sistemi elettronici aziendali GMP critici in ambito Pharma. Ancora oggi dubbi... Impara:: Sistemi informatici, Settore farmaceutico, Data integrity... Leggi tutto


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  • 26 mar 2019
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...da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’esecuzione di specifiche attività... Impara:: Controllo qualità, Impianti produzione, Cleaning validation... Leggi tutto


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  • 29 mag 2019
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...misurazioni, analisi e miglioramento. ► Importazione ed esportazione: definizione dei contratti di qualità con i distributori, adeguamento del fascicolo tecnico... Impara:: ISO 9001, Sistema qualità integrato, Qualità dispositivi medici... Leggi tutto


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  • 21 mag 2019
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...cosa verificare Esercitazione : Come si selezionano i fornitori? Realizzare un CTD da un dossier nuovo Esercitazione : Come risolvo una deficiency rispetto ai fornitori?... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Audit interno... Leggi tutto


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RISPARMIA 37%
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  • 19 giu 2019
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...cromatografiche per poi focalizzarsi sull’HPLC e sulle diverse tipologie di colonne utilizzate. La seconda giornata invece fornirà le nozioni utili a migliorare... Impara:: Tecniche di analisi, Chimica analitica, Settore farmaceutico... Leggi tutto


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Cosmetovigilanza
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  • 24 set 2019
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...per la cosmetovigilanza La gestione delle segnalazioni e il contenuto del SUE Report L’informazione dei consumatori e l’aggiornamento del PIF La responsabilità... Impara:: Controlli post marketing, Regolamento 1223/2009, Valutatore sicurezza... Leggi tutto


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Modifiche essenziali e non
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  • Livello base
  • 27 mar 2019
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...officine di produzione e importazione di medicinali e sostanze attive) ► ESERCITAZIONE: come preparare una modifica essenziale e cosa presentare ► ESERCITAZIONE... Impara:: Notifica annuale modifiche, Settore farmaceutico, Affari regolatori... Leggi tutto


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  • 03 apr 2019
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...Quality Controll Officer, Supervisor. 10 Ottobre: Responsabile di funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP. 09 Ottobre... Impara:: Cleaning validation, Qualità dei farmaci, Settore farmaceutico... Leggi tutto


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  • Corso
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  • Livello base
  • 29 ott 2019
  • 8h - 1 Giorno

...IAP Istituto Autodisciplina Pubblicità Informazione rivolta esclusivamente agli operatori sanitari Social network Esercitazione : creare la pubblicità di un prodotto... Impara:: Procedure autorizzazione, Social media marketing, Medical device... Leggi tutto


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Prossime convocazioni

  • Corso
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  • 26 mar 2019
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...(Metodi di pulizia, Piano generale, Protocolli e Report finali) Risk management Tipologie di impianti Campionamento Tabelle e calcoli - PDE Metodi analitici... Impara:: Cleaning validation, Assicurazione Qualità, Risk Management... Leggi tutto


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Modifiche essenziali e non
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  • 27 mar 2019
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...n. 219, come modificato dall’art. 1 del Decreto Legislativo 19 febbraio 2014, n.17 Affrontiamo la revisione di AIFA praticamente! Il corso è rivolto a tutte le QP... Impara:: Modifiche non essenziali, Notifica annuale modifiche, Settore farmaceutico... Leggi tutto


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  • 03 apr 2019
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...Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati... Impara:: Controllo qualità, Qualità dei farmaci, ClearCase (Rational)... Leggi tutto


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  • 04 apr 2019
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...QA Manager, RA Officer, RA Manager. Al fine di di fornire ai partecipanti le nozioni necessarie per poter seguire in azienda tutti i processi legati all’importazione... Impara:: Importazione dispositivi medici, Commercializzazione extra UE, Settore medicale... Leggi tutto


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Audit: auditor e auditee
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  • Livello intermedio
  • 28 mar 2019
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...dalla riunione di apertura a quella di chiusura Non conformità più comuni. Come prevenirle per non essere impreparati durante l’audit Come classificare... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Audit interno... Leggi tutto


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Professori

Andrea Pedna
Andrea Pedna
Dr.

Dopo la laurea in Chimica ed un dottorato in Scienze Chimiche con focus su ambiente e biotecnologie il Dr. Andrea Pedna ha maturato una considerevole esperienza nell’ambito della qualità lavorando come consulente in importanti aziende del panorama farmaceutico. Possiede un’ampia conoscenza della legislazione e delle linee guida (GMP, ICH, readability) ed è specializzato nell’analisi del rischio di prodotti e processi farmaceutici. Attualmente lavora nel team qualità di m-Squared Consulting.

Caterina De Carlo
Caterina De Carlo
Dr.ssa

Laureata in Ingegneria Chimica presso l’Università Federico II di Napoli, ha conseguito il Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche industriali. L’Ingegnere De Carlo ha lavorato per diverse multinazionali farmaceutiche, titolari AIC (Novartis V&D e Kedrion) e Terziste (Catalent e Patheon), oltre che per società di consulenza, sviluppando un forte knowhow in quality assurance e technical operation principalmente per la produzione di farmaci ma anche per dispositivi medici e cosmetici. Esperta in analisi statistica dei processi attraverso la metodologia Lean Six Sigma.

Cesare Armetti
Cesare Armetti
Dr.

Si è laureato a pieni voti in Chimica Industriale nel 1963 presso l’Università degli Studi della stessa città. Subito dopo il servizio militare, ha iniziato a lavorare nell’Industria Farmaceutica dove ha ricoperto col passare degli anni tutte le cariche tecniche: responsabile del Controllo Qualità, dello Sviluppo Farmaceutico, della Produzione, Direttore Tecnico per sfociare poi nell’Assicurazione della Qualità. Da circa venti anni si dedica ad attività di consulenza soprattutto nel campo dell’Assicurazione della Qualità e della formazione.

Corrado Taborelli
Corrado Taborelli
Dr.

Laureato in Chimica presso l’Università di Milano ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA

Filippo Busolo
Filippo Busolo
Dr.

Laureato in chimica all’Università degli studi di Ferrara ha poi conseguito il dottorato di ricerca in Scienze Chimiche presso l’università degli studi di Padova ed un Master in “Gestione delle sostanze chimiche REACH-CLP” presso l’università degli studi di Modena e Reggio Emilia. Dal 2017 lavora come libero professionista svolgendo attività di consulenza in ambito di gestione delle sostanze chimiche in accordo ai regolamenti REACH, CLP e biocidi, nonché consulente allo sviluppo di nuovi prodotti e alle attività di ricerca e sviluppo.

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