Classificazione DM e IVD secondo nuovo regolamento

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Descrizione

  • Tipologia

    Seminario

  • Livello

    Livello base

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Secondo i dati ufficiali UE i DM ed i IVD sul territorio sono oltre 500.000; il settore occupa oltre 500.000 persone in circa 25.000 imprese (la maggior parte microimprese, PMI); le vendite annue sul mercato europeo ammontano a quasi 100 miliardi di Euro (reinvestito in ricerca circa il 6-8% delle vendite annue di DM e il 10% di quelle di IVD).
Il nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 ha portato svariate ed importanti modifiche in questo settore. Iniziamo insieme questo percorso per implementare correttamente i nuovi cambiamenti entro il 25 Maggio 2020.
Per info contattare esclusivamente: info@m-squared.it o +39 02.30.31.41.52

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A chi vuole essere aggiornato nel dettaglio su tutti i cambiamenti che il nuovo regolamento ha apportato, affrontandolo in più giornate dedicate e approfondite;
Ai neo laureati che desiderino specializzarsi nel settore dei Medical Devices per avere competenze da spendere concretamente;
A chi desidera formare i neo assunti in azienda in modo completo ed esaustivo;
A chi desidera aggiornarsi per iniziare un nuovo percorso professionale.


Appena riceveremo la tua richiesta, verrai conttattato da un responsabile dell'organizzazione corsi che ti indicherà la modalità di iscrizione e ti fornirà tutti i dettagli relativi al corso.

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Opinioni

Materie

  • Vendite
  • ISO
  • Dispositivi medici
  • Affari regolatori
  • AIC
  • Gestione ispezioni
  • Medical device
  • Regolamentazione dispositivi medici
  • Certificazione CE
  • Conformità CE
  • Regulatoy affairs

Professori

Valeria Dissette

Valeria Dissette

Dr.ssa

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

Programma

  • Dispositivi medici: categorie, definizione e approccio regolatorio
  • Le figure coinvolte: obblighi e responsabilità
  • Conformità CE
  • Organismi Notificati
  • Certificazione CE
  • Potenziamento della supervisione
  • Monitoraggio e ispezioni a sorpresa

Argomenti aggiornati nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017!

Ulteriori informazioni

Se ti iscrivi entro il giorno 08 Marzo 100,00 Euro di sconto

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