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Sottomissioni Etiche ed Autorizzative nella Ricerca Clinica
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Cristina Boccuni è il Top del settore. Preparatissima,è sempre disponibile a risolvere qualsiasi tipo di dubbio e curiosità.
Da ammirare!
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Corso
A Distanza
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Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Le osservazioni sugli studi clinici in continuo divenire
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Tipologia
Seminario
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Livello
Livello intermedio
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Metodologia
A distanza
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Durata
1 Giorno
Emagister presenta il corso Clinical Study Start Up Associate, offerto da ClinOpsTraining.com e rivolto a CRA, CTA e CRA, Study Coordinator, Data Manager e a a tutti coloro che desiderano approfondire le proprie conoscenze in ambito della ricerca clinica.
Il corso, della durata di un giorno da svolgere a distanza, ha come obiettivo quello di colmare le lacune in tema di "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.
Il programma del corso, dettagliato in fondo alla pagina tratterà il ruolo del Clinical Study Start Up Associate con una breve introduzione sul processo e sugli attori coinvolti. Spazio poi alle principali leggi di riferimento, ai documenti e ai comitati etici prima di entrare nel vivo delle osservazioni sugli studi clinici.
Profilo del corso
L'obiettivo del corso è colmare le lacune per rendere il partecipante maggiormente competitivo sul topic "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.
- A CRA, CTA e CRA in House che vogliano meglio comprendere il processo autorizzativo e confrontarsi con una esperta del settore
Start Up Associate entry level stanchi di imparare sul campo e con il vecchio e caro metodo "sbagliando si impara", ma che vogliano avere delle linee guida di riferimento per svolgere il loro lavoro nel migliore dei modi
- A CRA Freelance che debbano ottemperare alle 30 ore di formazione richieste dal DM 15.11.2011 e che vogliano acquisire una nuova competenza ed essere quindi più competitivi in questo settore, consapevoli che sapere gestire una sottomissione etica può fare la differenza
- A Study Coordinator e Data Manager che vogliano capirci qualcosa in più su come fare una sottomissione etica no-profit
- A Neofiti che vogliano scoprire qualcosa in più sulla ricerca clinica e se questo ruolo può essere un buon trampolino di lancio per iniziare una Carriera Nel Farmaceutico
- Ai Neofiti che abbiano già seguito il corso di alta formazione in ricerca clinica Missione CRA o un altro corso/master in ricerca clinica e che vogliano specializzarsi in questo settore, ben consapevoli che il ruolo dello start up associate è spesso propedeutico a quello del CRA
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia
Non esistono altri corsi di questo tipo. ll corso "Le sottomissioni etiche ed autorizzative nella ricerca clinica" è il primo ed unico corso nel territorio italiano sul topic "Sottomissioni etiche".
Ricevi in tutto 20 ore di formazione!
Si, tutti coloro che parteciperanno all'evento riceveranno un attestato di partecipazione.
Opinioni
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Valutazione del corso
Lo consiglia
Valutazione del Centro
Alessandro Tessitore
Concetta Iannucci
Successi del Centro
Tutti i corsi devono essere aggiornati
La media delle valutazioni dev'essere superiore a 3,7
Più di 50 opinioni degli ultimi 12 mesi
8 anni del centro in Emagister.
Materie
- Sottomissioni Etiche2
2 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Affari regolatori
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Osservatorio AIFA
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Comitati etici
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Autorità Competente
- Consenso informato
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Studi Osservazionali
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Studi clinici
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Start Up Associate
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Ricerca clinica
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Etichette
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Farmaci Sperimentali
- Sperimentazione clinica
- Start up clinica
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Legislazione clinica
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- AIFA
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Sottomissioni autorizzative
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
Professori
Cristina Boccuni
Senior Start Up Associate
Programma
Modulo 1. Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate e breve overview
> Il Ruolo del Clinical Study Start Up Associate
> Breve overview sul processo, attori coinvolti e documentazione essenziale
Modulo 2. Principali Leggi di Riferimento
> Tutte i principali riferimenti legislativi di cui l'associato Start Up non può fare a meno
Modulo 3. Comitati Etici> Ruolo, funzioni, composizione e come interfacciarsi
Modulo 4. I documenti essenziali per una sottomissione.
> Tutti i documenti principali da raccogliere per una sottomissione
Modulo 5. Focus su alcuni documenti essenziali
> Assicurazione, Etichette, Consenso Informato
Modulo 6. Il decreto Lorenzin alla luce del nuovo regolamento europeo> Le novità del Decreto Lorenzin in vista dell'arrivo del nuovo regolamento europeo
Modulo 7. Gli studi clinici osservazioni> Overview, Modalità di sottomissione e accorgimenti generali
Modulo 8. I contratti nella sperimentazione clinica
> Le basi legali dei contratti per gli studi clinici, Cenni generali
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