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Sottomissioni Etiche ed Autorizzative nella Ricerca Clinica

4.0
2 opinioni
  • Cristina Boccuni è il Top del settore. Preparatissima,è sempre disponibile a risolvere qualsiasi tipo di dubbio e curiosità. Da ammirare!
    |
  • L'organizzazione del corso in toto!!
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Corso

A Distanza

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Le osservazioni sugli studi clinici in continuo divenire

  • Tipologia

    Seminario

  • Livello

    Livello intermedio

  • Metodologia

    A distanza

  • Durata

    1 Giorno

Seminario online

Emagister presenta il corso Clinical Study Start Up Associate, offerto da ClinOpsTraining.com e rivolto a CRA, CTA e CRA, Study Coordinator, Data Manager e a a tutti coloro che desiderano approfondire le proprie conoscenze in ambito della ricerca clinica.

Il corso, della durata di un giorno da svolgere a distanza, ha come obiettivo quello di colmare le lacune in tema di "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.

Il programma del corso, dettagliato in fondo alla pagina tratterà il ruolo del Clinical Study Start Up Associate con una breve introduzione sul processo e sugli attori coinvolti. Spazio poi alle principali leggi di riferimento, ai documenti e ai comitati etici prima di entrare nel vivo delle osservazioni sugli studi clinici.

Profilo del corso

L'obiettivo del corso è colmare le lacune per rendere il partecipante maggiormente competitivo sul topic "Sottomissioni autorizzative". Il corso servirà inoltre a darti una prima infarinatura e alcuni aggiornamenti su come gestire l'Osservatorio Aifa.

- A CRA, CTA e CRA in House che vogliano meglio comprendere il processo autorizzativo e confrontarsi con una esperta del settore
Start Up Associate entry level stanchi di imparare sul campo e con il vecchio e caro metodo "sbagliando si impara", ma che vogliano avere delle linee guida di riferimento per svolgere il loro lavoro nel migliore dei modi
- A CRA Freelance che debbano ottemperare alle 30 ore di formazione richieste dal DM 15.11.2011 e che vogliano acquisire una nuova competenza ed essere quindi più competitivi in questo settore, consapevoli che sapere gestire una sottomissione etica può fare la differenza
- A Study Coordinator e Data Manager che vogliano capirci qualcosa in più su come fare una sottomissione etica no-profit
- A Neofiti che vogliano scoprire qualcosa in più sulla ricerca clinica e se questo ruolo può essere un buon trampolino di lancio per iniziare una Carriera Nel Farmaceutico
- Ai Neofiti che abbiano già seguito il corso di alta formazione in ricerca clinica Missione CRA o un altro corso/master in ricerca clinica e che vogliano specializzarsi in questo settore, ben consapevoli che il ruolo dello start up associate è spesso propedeutico a quello del CRA

Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia

Non esistono altri corsi di questo tipo. ll corso "Le sottomissioni etiche ed autorizzative nella ricerca clinica" è il primo ed unico corso nel territorio italiano sul topic "Sottomissioni etiche".
Ricevi in tutto 20 ore di formazione!

Si, tutti coloro che parteciperanno all'evento riceveranno un attestato di partecipazione.

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Opinioni

4.0
  • Cristina Boccuni è il Top del settore. Preparatissima,è sempre disponibile a risolvere qualsiasi tipo di dubbio e curiosità. Da ammirare!
    |
  • L'organizzazione del corso in toto!!
    |
100%
4.9
eccellente

Valutazione del corso

Lo consiglia

Valutazione del Centro

Alessandro Tessitore

4.0
08/05/2018
Il meglio: Cristina Boccuni è il Top del settore. Preparatissima,è sempre disponibile a risolvere qualsiasi tipo di dubbio e curiosità. Da ammirare!
Da migliorare: Mancanza di aggiornamenti e simulazioni finali sulla nuova versione della piattaforma dell’Osservatorio, e mancanza di alcune finali simulazioni pratiche per prendere più dimistichezza sul campo con alcuni insegnamenti teorici acquisiti.
Consiglieresti questo corso?:

Concetta Iannucci

4.0
05/06/2016
Il meglio: L'organizzazione del corso in toto!!
Da migliorare: Per argomenti così vasti dedicherei qualche ora in più con maggiore attenzione agli aspetti pratici e di "routine" quotidiana.
Consiglieresti questo corso?:
*Tutte le opinioni raccolte da Emagister & iAgora sono state verificate

Successi del Centro

2022
2020
2019

Tutti i corsi devono essere aggiornati

La media delle valutazioni dev'essere superiore a 3,7

Più di 50 opinioni degli ultimi 12 mesi

8 anni del centro in Emagister.

Materie

  • Sottomissioni Etiche
    2

    2 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Affari regolatori
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Osservatorio AIFA
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Comitati etici
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Autorità Competente
  • Consenso informato
    2

    2 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Studi Osservazionali
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Studi clinici
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Start Up Associate
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Ricerca clinica
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Etichette
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Farmaci Sperimentali
  • Sperimentazione clinica
  • Start up clinica
    2

    2 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Legislazione clinica
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • AIFA
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

  • Sottomissioni autorizzative
    1

    1 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza

Professori

Cristina Boccuni

Cristina Boccuni

Senior Start Up Associate

Programma

Modulo 1. Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate e breve overview

> Il Ruolo del Clinical Study Start Up Associate

> Breve overview sul processo, attori coinvolti e documentazione essenziale

Modulo 2. Principali Leggi di Riferimento

> Tutte i principali riferimenti legislativi di cui l'associato Start Up non può fare a meno


Modulo 3. Comitati Etici

> Ruolo, funzioni, composizione e come interfacciarsi

Modulo 4. I documenti essenziali per una sottomissione.

> Tutti i documenti principali da raccogliere per una sottomissione


Modulo 5. Focus su alcuni documenti essenziali
> Assicurazione, Etichette, Consenso Informato


Modulo 6. Il decreto Lorenzin alla luce del nuovo regolamento europeo

> Le novità del Decreto Lorenzin in vista dell'arrivo del nuovo regolamento europeo


Modulo 7. Gli studi clinici osservazioni

> Overview, Modalità di sottomissione e accorgimenti generali

Modulo 8. I contratti nella sperimentazione clinica

> Le basi legali dei contratti per gli studi clinici, Cenni generali

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Sottomissioni Etiche ed Autorizzative nella Ricerca Clinica

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