Come sostenere un audit FDA conforme al FSMA (8 ore)
Corso
A Palermo
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Descrizione
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Tipologia
Corso
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Palermo
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
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Inizio
Scegli data
La società NEOS S.r.l. organizza il corso di formazione “Come sostenere un audit FDA conforme al FSMA“. Il Corso sarà tenuto da un Lead Instructor qualificato dalla FSPCA in Europa.
Informazioni importanti
Documenti
- 00 MODULO ADESIONE 2020 (editabile) NEOS.pdf
Prezzo per gli utenti Emagister: 10% SCONTO
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Saranno affrontati in maniera dettagliata le fasi di un Audit FDA in riferimento alla normativa americana Food Safety Modernization Act – FSMA con esempi e check list di riferimento, discutendo le non conformità più diffuse, il funzionamento del sistema di valutazione FDA e le conseguenze in caso di gravi non conformità.
Evento teorico-pratico destinato ai Responsabili Qualità, ai Consulenti di Aziende Alimentari, ai PCQI.
Opinioni
Successi del Centro
Tutti i corsi devono essere aggiornati
La media delle valutazioni dev'essere superiore a 3,7
Più di 50 opinioni degli ultimi 12 mesi
15 anni del centro in Emagister.
Materie
- Audit
- FDA
- Responsabili qualità
- PCQI
- Food Safety Modernization Act
- Regulatory Status
- Foreign Supplier Verification Program
- L’Audit FDA
- Consulenti di Aziende Alimentari
- Check list di riferimento
Professori
Maria Elena Ristuccia
Biologa
Programma
• Attività di controllo da parte dell’FDA dell’applicazione del FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT (FSMA)
FDA ed obblighi del FSMA: modalità delle attività di vigilanza dell’FDA attraverso ispezioni periodiche triennali
• Il pre-check FDA
Invio delle pre-check 15 giorni prima dell’arrivo degli “Investigatori FDA” (Office of Regulatory Affair – ORA); utilità della pre-check list ai fini della preparazione dell’audit. Analisi della check list e documenti da predisporre.
• Identificare correttamente il proprio Regulatory Status rispetto ai requisiti dell’FDA.
I nuovi requisiti normativi legati al prodotto esportato in USA: requisiti preesistenti al FSMA e nuovi requisiti. Documenti necessari a rispondere ai requisiti cogenti. Relazione tra l’attività di audit dell’FDA e degli importatori secondo il Foreign Supplier Verification Program – FSVP.
• L’Audit FDA.
Come avviene l’audit FDA: procedura di audit, sistema di valutazione, identificazione e gestione delle non conformità. Conseguenze delle non conformità gravi.
• Domande e discussione
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