ISO 13485 Sistemi di gestione per la qualita' nel settore medicale

Comprendere i requisiti della norma ISO 13485
- Comprendere le differenze tra la versione 2003 della norma ISO 13485 e la nuova versione del 2016
- Acquisire competenze sulle attività da aggiorna-mento e di modifica da apportare al Sistema di Gestione della Qualità in seguito all’aggiornamento della norma
- Comprendere le modalità di applicazione della norma ISO 13485:2016 in campo cogente nel con-testo delle realtà internazionali nel campo dei di-spositivi medici (CMDCAS canadese e nuovo pro-gramma MDSAP, FDA, direttive Europee, regola-mentazione Giapponese J-QMS, ecc.)

Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q.,
- Responsabili della Qualità,
- Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q.,
- Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.
- Senior Management
- Quality Manager

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