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ISO 13485 Sistemi di gestione per la qualita' nel settore medicale

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La formazione sui Sistemi di gestione per la qualità nel settore medicale che stavi aspettando

  • Tipologia

    Corso

  • Metodologia

    Online

Formazione professionale

ICG Medical Ecosystem presenta su Emagister il corso ISO 13485 Sistemi di gestione per la qualita' nel settore medicale.

La formazione approfondisce i requisiti della norma ISO 13485:2016 Sistema di Gestione della Qualità, esplorando i principi chiave e il modo in cui la norma interagisce con ISO 9001:2015, il nuovo regolamento sui dispositivi medici e il Regolamento del Sistema di Qualità della FDA degli Stati Uniti.

Durante la formazione viene anche approfondito il rapporto con la ISO 14971, Applicazione della Gestione dei Rischi ai dispositivi medici.

Informazioni importanti

Documenti

  • (Online) ISO 13485 - SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ - REQUISITI PER SCOPI REGOLAMENTARI.pdf

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Profilo del corso

Comprendere i requisiti della norma ISO 13485 - Comprendere le differenze tra la versione 2003 della norma ISO 13485 e la nuova versione del 2016 - Acquisire competenze sulle attività da aggiorna-mento e di modifica da apportare al Sistema di Gestione della Qualità in seguito all’aggiornamento della norma - Comprendere le modalità di applicazione della norma ISO 13485:2016 in campo cogente nel con-testo delle realtà internazionali nel campo dei di-spositivi medici (CMDCAS canadese e nuovo pro-gramma MDSAP, FDA, direttive Europee, regola-mentazione Giapponese J-QMS, ecc.)

Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q., - Responsabili della Qualità, - Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., - Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità. - Senior Management - Quality Manager

Il valore aggiunto di ICGroup ACADEMY si basa sulla competente ed esperta preparazione dei suoi docenti nonché sull’internazionalità della vasta offerta formativa che è in grado di destinare ai professionisti di tutto il mondo. Altro aspetto valoriale è ciò che contraddistingue i corsi formativi ICGroup, che con il proprio metodo di apprendimento innovativo inclusivo, riesce a coinvolgere in prima persona ogni singolo corsista ponendolo al centro del percorso formativo e rendendolo parte proattiva del corso, che in questo modo verrà condotto dagli stessi iscritti guidati da colui che detterà le linee guida della formazione, il docente.

Domande e risposte

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Materie

  • Corso di formazione professionale
  • ISO
  • Medpharma
  • Pharma
  • Biomemi
  • Biomedica
  • ISO 13485
  • Corso ISO 13485
  • Sistema di gestione della qualità
  • Controllo qualità
  • Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q
  • Responsabili della Qualità
  • Responsabili del coordinamento
  • Gestione dell’implementazione di un S.G.Q
  • Consulenti
  • Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità
  • Senior Management
  • Quality manager
  • ISO 9001:2015
  • Dispositivi medicali

Programma

Il corso ha una durata complessiva di 18 h articolate in tre giornate da 6h di lezione ciascuna.
L'orario di svolgimento delle lezioni è il seguente:
9:30-12:30 /14:30-17:30
Al termine di ogni lezione verrà lasciato spazio ai corsisti per esporre i propri quesiti, ai quali il docente risponderà cercando di soddisfare le richieste.
Conclusa la giornata di lezione verranno rilasciati gli attestati di partecipazione e le slide esposte durante il corso.

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