Operatori di Clean Room

Corso

A Bologna

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Descrizione

  • Tipologia

    Corso

  • Luogo

    Bologna

  • Ore di lezione

    7h

Il corso è rivolto a tecnici e responsabili di assicurazione di qualità, produzione e controllo di qualità, operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e presenta le nozioni principali sulle funzioni e sulle caratteristiche delle clean room

Sedi e date

Luogo

Inizio del corso

Bologna
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Via Ferrarese, 156/7 , 40128

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Profilo del corso

Il corso è rivolto a tecnici e responsabili di assicurazione di qualità, produzione e controllo di qualità, operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e presenta le nozioni principali sulle funzioni e sulle caratteristiche delle clean room

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Opinioni

Materie

  • Gestione
  • Clean room
  • Procedura di vestizione
  • Contaminazione controllata
  • Classificazione ambientale
  • Microbiologica
  • Cappe biohazard
  • Contaminazione
  • Good Manufacturing Practice
  • ISO

Professori

Esperto   argomento

Esperto argomento

sicurezza

Programma

- Le fonti della contaminazione ambientale
- Il controllo della contaminazione ambientale secondo le Good Manufacturing Practice (EU Guidelines to Good Manufacturing Practice - Medicinal Products for Human and Veterinary Use - Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products - (corrected version) Ed. 25/11/2008)
- La classificazione ambientale particellare e microbiologica di una clean room serie ISO 14644-1/2 e ISO 14698-1/2
- I metodi e la strumentazione per la verifica della contaminazione negli ambienti classificati e a contaminazione controllata
- Come definire un protocollo di monitoraggio di una clean room
- Come lavorare in una clean room: la procedura di vestizione
- Gestione e convalida di cappe biohazard
- Gestione degli accessi agli ambienti a contaminazione controllata
Domande finali e discussione

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