Operatori di Clean Room
Corso
A Bologna
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Descrizione
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Tipologia
Corso
-
Luogo
Bologna
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Ore di lezione
7h
Il corso è rivolto a tecnici e responsabili di assicurazione di qualità, produzione e controllo di qualità, operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e presenta le nozioni principali sulle funzioni e sulle caratteristiche delle clean room
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso è rivolto a tecnici e responsabili di assicurazione di qualità, produzione e controllo di qualità, operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e presenta le nozioni principali sulle funzioni e sulle caratteristiche delle clean room
Opinioni
Materie
- Gestione
- Clean room
- Procedura di vestizione
- Contaminazione controllata
- Classificazione ambientale
- Microbiologica
- Cappe biohazard
- Contaminazione
- Good Manufacturing Practice
- ISO
Professori
Esperto argomento
sicurezza
Programma
- Il controllo della contaminazione ambientale secondo le Good Manufacturing Practice (EU Guidelines to Good Manufacturing Practice - Medicinal Products for Human and Veterinary Use - Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products - (corrected version) Ed. 25/11/2008)
- La classificazione ambientale particellare e microbiologica di una clean room serie ISO 14644-1/2 e ISO 14698-1/2
- I metodi e la strumentazione per la verifica della contaminazione negli ambienti classificati e a contaminazione controllata
- Come definire un protocollo di monitoraggio di una clean room
- Come lavorare in una clean room: la procedura di vestizione
- Gestione e convalida di cappe biohazard
- Gestione degli accessi agli ambienti a contaminazione controllata
Domande finali e discussione
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