Sistemi di Gestione per la qualità nei Laboratori Medici di analisi cliniche secondo norma 15189

I servizi dei laboratori medici sono essenziali per la cura dei pazienti e devono pertanto essere in grado di incontrare le loro necessità e quelle del personale medico operante. Tali servizi includono: gestione delle richieste, identificazione dei pazienti, raccolta dei campioni, trasporto, stoccaggio, analisi e successiva interpretazione dei risultati ottenuti, stesura dei report e loro trasmissione. La Norma specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici, può essere utilizzata per l’implementazione di un sistema di gestione per la qualità (accreditabile in Italia esclusivamente da Accredia) e per tenere sotto controllo statistico le performance del laboratorio. I riferimenti normativi indispensabili per una corretta applicazione della UNI EN ISO 15189 sono: UNI CEI EN ISO/IEC 17025, ISO/IEC Guide 2, ISO/IEC Guide 99. In questo contesto la nuova ISO 9001:2015 (stampa definitiva entro Settembre 2015) si profila come un documento aggiornato di riferimento.