Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance

La valutazione clinica dei dispositivi medici ha assunto nel tempo sempre maggiore importanza, fino a divenire quasi un must con il Reg UE 745/2017. In realtà bisogna distinguere tra valutazione preclinica, valutazione clinica e Post Market Clinical Follow-up (PMCF) che rappresentano tre momenti diversi di un processo che deve conservare la continuità nel tempo, anche qui dall'ideazione allo smaltimento del dispositivo. Se la valutazione clinica di un dispositivo medico è di importanza capitale, non meno importante è garantire che i dispositivi continuino a fornire nel tempo il livello di prestazioni previsto.