Valutazione Preclinica della Sicurezza Biologica di un Dispositivo Medico - Serie ISO 10993
Corso
A Bologna
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Descrizione
-
Tipologia
Corso
-
Luogo
Bologna
-
Ore di lezione
7h
Il corso, interattivo e applicativo, è rivolto a coloro che necessitano delle informazioni pratiche per pianificare correttamente le attività inerenti la valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico nel rispetto degli standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso, interattivo e applicativo, è rivolto a coloro che necessitano delle informazioni pratiche per pianificare correttamente le attività inerenti la valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico nel rispetto degli standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.
Fabbricanti e importatori di dispositivi medici, Responsabili Qualità Responsabile settore Regolatorio.
Opinioni
Materie
- Biocompatibilità
- ISO
- Redarre
- Protocollo di studio
- Case history
- Dati bibliografici
- Test
- Rischio biologico
- Dispositivo medico
- Strategia di test
Professori
Esperto argomento
sicurezza
Programma
- Come effettuare correttamente la valutazione del rischio biologico associata all'utilizzo di un dispositivo medico
- Valutazione dei dati bibliografici disponibili - condurre o no un nuovo test?
- Pianificare una strategia di test efficace - tempi/costi/qualità dei dati ottenuti
- I test di biocompatibilità in vitro e in vivo redarre e valutare un protocollo di studio
- Case History
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Valutazione Preclinica della Sicurezza Biologica di un Dispositivo Medico - Serie ISO 10993