Valutazione Preclinica della Sicurezza Biologica di un Dispositivo Medico - Serie ISO 10993

Corso

A Bologna

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Descrizione

  • Tipologia

    Corso

  • Luogo

    Bologna

  • Ore di lezione

    7h

Il corso, interattivo e applicativo, è rivolto a coloro che necessitano delle informazioni pratiche per pianificare correttamente le attività inerenti la valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico nel rispetto degli standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

Sedi e date

Luogo

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Bologna
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Via Ferrarese, 156/7 , 40128

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Profilo del corso

Il corso, interattivo e applicativo, è rivolto a coloro che necessitano delle informazioni pratiche per pianificare correttamente le attività inerenti la valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico nel rispetto degli standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

Fabbricanti e importatori di dispositivi medici, Responsabili Qualità Responsabile settore Regolatorio.

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Opinioni

Materie

  • Biocompatibilità
  • ISO
  • Redarre
  • Protocollo di studio
  • Case history
  • Dati bibliografici
  • Test
  • Rischio biologico
  • Dispositivo medico
  • Strategia di test

Professori

Esperto   argomento

Esperto argomento

sicurezza

Programma

  • Come effettuare correttamente la valutazione del rischio biologico associata all'utilizzo di un dispositivo medico
  • Valutazione dei dati bibliografici disponibili - condurre o no un nuovo test?
  • Pianificare una strategia di test efficace - tempi/costi/qualità dei dati ottenuti
  • I test di biocompatibilità in vitro e in vivo redarre e valutare un protocollo di studio
  • Case History

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