Come gestire il lifecycle dei Fogli excel in ambiente GMP

Istituto Internazionale di Ricerca srl
A Roma

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  • Corso
  • Roma
Descrizione

Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

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Inizio Luogo
Consultare
Roma
Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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Cosa impari in questo corso?

GMP+

Programma

Una giornata per acquisire gli strumenti necessari a:

  • Tenere sotto controllo i dati numerici secondo quanto disposto dalla normativa vigente (EU, USA, ICH, GAMP, FDA)

  • Conoscere i requisiti minimi richiesti per la creazione di un foglio excel: password, percorso, audit trail

  • Impostare le attività di convalida producendo la documentazione corretta, attribuendo le giuste responsabilità e utilizzando il Risk Assessment come strumento per identificare le criticità

  • Gestire la sicurezza alzando i livelli di protezione dei dati e dei file

  • Impostare il change control e le reversioni per assicurare un'attività di miglioramento continuo

Con ESERCITAZIONI pratiche e la presentazione di 2 CASI:

  • Elaborazione e protezione di un foglio di calcolo e organizzazione di un audit trail

  • Convalida di un foglio di calcolo per la determinazione dell'uniformità di dosaggio


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