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Affari Regolatori. Il CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3)
Corso
A Scandicci ()
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Descrizione
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Tipologia
Seminario intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Ore di lezione
7h
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Durata
1 Giorno
Il corso affronta un tema di grande attualità per chi nell'azienda ha il compito di preparare la documentazione registrativa da sottoporre agli enti regolatori nazionali ed internazionali.
Informazioni importanti
Documenti
- PDF_CTD_SETTEMBRE (1).pdf
Profilo del corso
Preparare il modulo 3 (CTD) in conformità alle richieste regolatorie
• Assicurarsi che tutti i dati necessari siano presenti e idonei alla preparazione del dossier
• Chiarire con il docente le criticità abitualmente riscontrate nella preparazione del Dossier
Il corso è rivolto a quanti nel settore farmaceutico operano nel campo degli Affari Regolatori, della Ricerca e Sviluppo (con particolare riferimento al processo ed allo sviluppo analitico), nel QA (Quality Assurance e Regulatory Compliance) sia in aziende produttrici di API che di specialità medicinali.
Opinioni
Materie
- Modulo di qualità
- Documentazione registrativa
Professori
Carlo Mannucci
Development and Regulatory Compliance Director Pharma D&S
Programma
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Affari Regolatori. Il CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualità (modulo 3)