Audit interno ed esterno
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Quali sono i requisiti che un auditor deve avere e su quali principi deve operare in compliance con le normative vigenti? Cosa si deve fare per qualificarsi come auditor di Sistemi di Gestione per la qualità?
In questo corso potrai acquisire le conoscenze necessarie e gli strumenti idonei a gestire interamente i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali che emergono durante un audit, ma saranno gli aspetti tecnico-scientifici ad avere maggiore spazio all’interno della giornata, con un’esercitazione sulla gestione delle CAPA. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, e personale addetto all'esecuzione degli audit.
Opinioni
Materie
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- Audit
- Audit esterno
- Audit interno
- Qualità
- Auditor
- ISO 19011:2012
- Capa
- Programmazione audit
- Assicurazione Qualità
- Gestione non conformità
- ISO 9001:2015
- Qa
- Sistemi gestione qualita
Professori
Patrizia Andreoli
Dr.ssa
Dopo la laurea cum Laude in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, la Dr.ssa Patrizia Andreoli ha maturato una rilevante esperienza nell’abito della qualità presso aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali quali GlaxoSmithKline, Fidia Farmaceutici, PATHEON SpA, ALFA WASSERMANN e altre. Si occupa attivamente di attività legate a CAPA, Audit, Deviazioni, Change, reclami, emissione SOP ma anche KPI e Quality management System. Attualmente è responsabile del team qualità per m-Squared Consulting.
Programma
- La linea guida UNI EN ISO 19011:2012:
- Principi dell’attività di audit,
- Gestione di un programma di audit,
- Competenza e valutazione degli auditor
- La norma UNI EN ISO 9001:2015:
- Valutazione della conformità,
- Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della norma
- Requisiti della norma nei processi di audit
- I diversi tipi di audit: interni VS esterni
- Programmare gli audit
- Pianificare e definire gli obiettivi dell’audit
- Qualifica delle persone
- Svolgimento dell’audit
- Aspetti umani e relazionali
- Report
- Gestire le non conformità: Azioni correttive e preventive
- Competenze, conoscenze e capacità di un auditor
- Codice deontologico CEPAS dell’Auditor certificato
- Requisiti CEPAS
- Esercitazione: Audit level 2 - CAPA management.
Ulteriori informazioni
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