Certificazione del software preesistente (legacy) e Dispositivi Medici in rete

La maggior parte del software esistente, con l’entrata in vigore del regolamento EU 2017/745 (MDR) diventerà dispositivo medico. È necessario capire quali di questi software diventeranno dispositivi medici e come provvedere (se possibile) alla loro certificazione e marcatura CE.

L’uso di Internet e del Cloud ha portato a piattaforme SaaS e in generale all’utilizzo di dispositivi medici in rete, introducendo problematiche di sicurezza ignote ai fabbricanti fino a pochi anni fa. È necessario capire come mitigare i rischi derivanti da queste nuove sfide e come progettare i dispositivi nuovi. Ogni fabbricante ha in casa software vecchio e si pone la domanda: conviene certificarlo con l’MDR?

il corso è all'interno del Master in Advanced Medical Device software design che è un percorso modulare che fornisce conoscenze e competenze per la progettazione sicura del software, tecniche che pur essendo specifiche per i Dispositivi Medici possono essere spese in altri settori come quello Trasporti e della Difesa.
Il Master è costituito da 6 Moduli più un laboratorio di progettazione e l’esame finale. questo corso rappresenta il quinto appuntamento del percorso.