Cleaning validation: guida dalla teoria alla pratica
Corso
A Milano
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Descrizione
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Tipologia
Seminario pratico
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di cross contamination in particolare senza eccedere nel numero dei controlli.
Il corso è finalizzato a trasmettere ai partecipanti gli aspetti teorici di questa particolare tipologia di convalida e le modalità operative per organizzare, programmare e documentare le attività di pulizia all’interno delle loro società.
Per inforrmazioni contatta esclusivamente: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
È destinato al personale coinvolto nella programmazione delle pulizie, nella preparazione della documentazione, nella formazione del personale, nella scelta dei parametri da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’esecuzione di specifiche attività, sia il personale di produzione e di ingegneria che deve preparare le tabelle e indicare i punti critici, sia il personale del Controllo Qualità che deve valutare la contaminazione residua e soprattutto il personale dell’Assicurazione Qualità che deve programmare e coordinare lo svolgersi degli interventi e dei controlli all’interno dell’azienda.
Opinioni
Materie
- Controllo qualità
- Produzione
- Risk Management
- Qualità
- Cleaning validation
- Assicurazione Qualità
- PDE
- Qa
- Impianti produzione
- Convalida
- Campionamenti
Professori
Cesare Armetti
Dr.
Si è laureato a pieni voti in Chimica Industriale nel 1963 presso l’Università degli Studi della stessa città. Subito dopo il servizio militare, ha iniziato a lavorare nell’Industria Farmaceutica dove ha ricoperto col passare degli anni tutte le cariche tecniche: responsabile del Controllo Qualità, dello Sviluppo Farmaceutico, della Produzione, Direttore Tecnico per sfociare poi nell’Assicurazione della Qualità. Da circa venti anni si dedica ad attività di consulenza soprattutto nel campo dell’Assicurazione della Qualità e della formazione.
Programma
- Introduzione ai concetti di Cleaning Validation
- Normative e guide di riferimento
- Documentazione (Metodi di pulizia, Piano generale, Protocolli e Report finali)
- Risk management
- Tipologie di impianti
- Campionamento
- Tabelle e calcoli - PDE
- Metodi analitici
- Conclusioni
- Esercitazione: calcolo della PDE
Ulteriori informazioni
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