Cleanroom management e processi produttivi

Name: Cleanroom management e processi produttivi
Brand: m-squared consulting & Academy
Price: 1350 EUR

m-squared consulting & Academy

Corso

A Milano

1.350 € +IVA

Chiama il centro

0230314152

Hai bisogno di un coach per la formazione?

Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.

Descrizione

Tipologia

Laboratorio intensivo
Livello

Livello base
Luogo

Milano

Ore di lezione

8h
Durata

2 Giorni

Per ogni azienda che produce farmaci sterili è necessario avere personale qualificato ed in grado di lavorare correttamente nelle camere bianche.
La prima giornata del corso inizierà con una panoramica del ciclo produttivo dei medicinali e i relativi riferimenti normativi per poi entrare nel dettaglio dei diversi processi produttivi e dei controlli necessari. A fine giornata verrà proposta un’esercitazione per consolidare le nozioni apprese.
La seconda giornata sarà invece dedicata alle clean room. Si inizierà dalla classificazione delle aree per poi toccare argomenti quali requisiti produttivi, ambiente di lavoro, personale, materiali e utilities. Per informazioni contattare: info@m-squared.it

Sedi e date

Milano

Visualizza mappa

Inizio del corso

Scegli dataIscrizioni chiuse

Profilo del corso

A chi è diretto?

Responsabile Produzione, Ingegneria, Manutenzione, QA Manager, Validation Manager, Responsabile Laboratorio Microbiologico, Qualified Person.

Domande e risposte

Aggiungi la tua domanda

I nostri consulenti e altri utenti potranno risponderti

Opinioni

Materie

Management
Farmaci
Ambiente di lavoro
Produzione
Settore farmaceutico
Confezionamento
Processi produttivi
Farmaci sterili
Prodotti farmaceutici
Utilities
Cleanroom
Cleanroom management

Professori

Luca Sala

Dr.

Il Dr. Sala ha un’esperienza rilevante nel settore qualità sviluppata in oltre 20 anni di attività presso diverse società nazionali ed internazionali. Attualmente lavora come Validation Manager presso Actavis, dove coordina il gruppo che si occupa della convalida, qualifica e riqualifica di apparecchiature di produzione e laboratorio. Esperto nell’applicazione dell’analisi del rischio correlata alla produzione in asepsi, segue sia direttamente sia come supporto al reparto QA, deviazioni, change, reclami e relative CAPA.

Programma

23 Ottobre

Principi generali del ciclo produttivo
Riferimenti normativi
La produzione di medicinali:
- Sterili asepsi
- Prodotti liquidi
- Prodotti liofilizzati
- Solidi sterili
- Sterilizzazione terminale
- Solidi orali
Il processo:
- Liquidi in asepsi
- Liofili
- Polveri in asepsi
- Sterilizzazione terminale
- Solidi orali
Il ciclo del processo, i controlli:
- Analitici
- Procedurali
Materie prime
Materiali confezionamento primario
Materiali confezionamento secondario
Classificazione ambientale:
- At rest
- In operational
- le differenze, i criteri di accettazione
Esercitazione: Identificazione della classificazione dei locali per avere una corretta cascata di pressione per produzione di flaconi in asepsi.

24 Ottobre

La classificazione delle aree:
- Criterio classi concentriche
- Criterio cascata di pressione
Requisiti produttivi nella produzione di farmaci
- Il personale
- I materiali
- L’ambiente di lavoro
Personale
- Vestizione
- Operatività
- Training
- Flusso del personale
Materiali
- Materie prime
- Attrezzature
- Confezionamento primario e secondario
- Flusso materiali
Ambiente di lavoro
- Le specifiche progettuali
- Il mantenimento delle caratteristiche costruttive
- L’impianto HVAC
- I sistemi filtranti
Utilities, Sistemi di produzione/distribuzione di:
- PW (Purified water)
- WFI (Water for injection)
- Aria compressa
- Azoto
- Vapore puro

Ulteriori informazioni

Se ti iscrivi entro il 12 Ottobre 2018 potrai usufruire dello sconto di 100 €

Chiama il centro

0230314152

Hai bisogno di un coach per la formazione?

Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.

Cleanroom management e processi produttivi

1.350 € +IVA

Contatto

Cleanroom management e processi produttivi

Domande e risposte

Opinioni

Materie

Programma

Aggiungi corsi simili
e confrontali per aiutarti a scegliere.

Cleanroom management e processi produttivi

Domande e risposte

Opinioni

Materie

Programma

Aggiungi corsi similie confrontali per aiutarti a scegliere.

Aggiungi corsi simili
e confrontali per aiutarti a scegliere.