Dispositivi medici borderline
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Il corso ha come obiettivo quello di valutare i possibili scenari e le opportunità che si presentano alle aziende interessate ad investire nell’ambito dei dispositivi medici borderline. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager
Opinioni
Materie
- Quality assurance
- Borderline
- Dispositivi medici
- Regulatory affairs
- Medical device
- Classificazione Dispositivi medici
- Certificazione dispositivo medico
- Qualificazione dispositivi medici
- Caratteristiche DM borderline
- Borderline in Europa
Professori
Valeria Dissette
Dr.ssa
Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.
Programma
- Cosa si intende per borderline
- Manuale dei borderline
- La classificazione dei dm nel nuovo regolamento
- Motivazioni per la scelta del percorso di certificazione del dispositivo medico borderline
- Risposta dell’Organismo Notificato alla richiesta di certificazione
- Sistema di qualificazione dei D.M. borderline in Europa
- Importanza della strategia aziendale per classificazione D.M. borderline
- Esercitazione: Riconoscere e classificare il DM borderline a seconda delle sue caratteristiche.
Ulteriori informazioni
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Dispositivi medici borderline