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Dispositivi medici: sistema di gestione dei rischi secondo ISO 14971

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A Milano

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Informazioni importanti

Tipologia Laboratorio intensivo
Livello Livello base
Luogo Milano
Ore di lezione 8h
Durata 1 Giorno
Inizio 13/02/2019
  • Laboratorio intensivo
  • Livello base
  • Milano
  • 8h
  • Durata:
    1 Giorno
  • Inizio:
    13/02/2019
Descrizione

L’obiettivo della gestione del rischio in ambito medicale è quello di rendere disponibile un metodo logico e sistematico che attuato in step successivi permette permette di identificare, analizzare, valutare e monitorare i rischi associati all’utilizzo di un dispositivo medico. La valutazione del rischio è un processo in continuo miglioramento che permette di preparare e adottare azioni preventive e/o correttive che permettono la riduzione del rischio stesso. Per informazioni contattare: info@m-squared.it

Strutture (1)
Dove e quando
Inizio Luogo Orario
13 feb 2019
Milano
Milano, Italia
Visualizza mappa
Dalle 8.45 alle 16.45
Inizio 13 feb 2019
Luogo
Milano
Milano, Italia
Visualizza mappa
Orario Dalle 8.45 alle 16.45

Domande più frequenti

· A chi è diretto?

Il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager.

Cosa impari in questo corso?

Gestione dei rischi
ISO
Dispositivi medici
Medical device
ISO 14971
Valutazione clinica
Follow-up clinico
Riduzione del rischio
Qualità dei prodotti
Qualità

Professori

Valeria Dissette
Valeria Dissette
Dr.ssa

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

Programma

Al fine di aiutare i partecipanti nella corretta applicazione della gestione del rischio in ambito medicale proponiamo i segenti argomenti:
  • Valutazione dell'uso previsto e usabilità
  • Identificazione dei pericoli noti o prevedibili
  • Rapporto di gestione dei rischi
  • Informazioni post-produzione
  • Follow-up clinico post-commercializzazione
  • Valutazione clinica
  • Esercitazione: preparazione di un rapporto di analisi del rischio.

Ulteriori informazioni

Se ti iscrivi entro il giorno 01 Febbraio 100,00 Euro di sconto

Gli utenti che erano interessati a questo corso si sono informati anche su...
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