Dispositivi medici: sistema di gestione dei rischi secondo ISO 14971
Corso
A Milano
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Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
L’obiettivo della gestione del rischio in ambito medicale è quello di rendere disponibile un metodo logico e sistematico che attuato in step successivi permette permette di identificare, analizzare, valutare e monitorare i rischi associati all’utilizzo di un dispositivo medico. La valutazione del rischio è un processo in continuo miglioramento che permette di preparare e adottare azioni preventive e/o correttive che permettono la riduzione del rischio stesso. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager.
Opinioni
Materie
- Gestione dei rischi
- ISO
- Qualità dei prodotti
- Dispositivi medici
- Qualità
- Valutazione clinica
- Riduzione del rischio
- Medical device
- ISO 14971
- Follow-up clinico
Professori
Valeria Dissette
Dr.ssa
Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.
Programma
- Valutazione dell'uso previsto e usabilità
- Identificazione dei pericoli noti o prevedibili
- Rapporto di gestione dei rischi
- Informazioni post-produzione
- Follow-up clinico post-commercializzazione
- Valutazione clinica
- Esercitazione: preparazione di un rapporto di analisi del rischio.
Ulteriori informazioni
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Dispositivi medici: sistema di gestione dei rischi secondo ISO 14971