Institute of Knowledge & Networking Srl

      European Regulatory Affairs

      Institute of Knowledge & Networking Srl
      A Roma

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      Informazioni importanti

      Tipologia Corso
      Luogo Roma
      • Corso
      • Roma
      Descrizione

      Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
      le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
      formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
      sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.

      Strutture (1)
      Dove e quando
      Inizio Luogo
      Consultare
      Roma
      Largo Giulio Onesti, 1, 00197, Roma, Italia
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      Roma
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      Domande e risposte

      Comunicaci i tuoi dubbi,altri utenti potranno risponderti

      Programma

      Dopo due giorni di corso saprà:

      • affrontare gli aspetti operativi più complessi per la presentazione di una domanda autorizzativa

      • costruire il dossier CTD individuando e risolvendo con precisione gli aspetti critici

      • scegliere la procedura più appropriata utilizzando efficacemente i dati disponibili

      • soddisfare gli adempimenti post-approvazione per mantenere la validità dell'AIC

      • gestire gli aspetti relativi alla commercializzazione del farmaco dalla classificazione alla eventuale rimborsabilità

      • gestire la documentazione per le diverse tipologie di variazioni

      • valutare le variazioni di safety con impatto sugli stampati

      • Valutazione dispositivi medici 23-24 settembre

      • Quality by design 23-24-25 settembre

      • Privacy studi clinici 29 settembre

      • Biocidi 14 ottobre

      • Health Technology Assessment 21-22 ottobre

      • Packaging del farmaceutico 23 ottobre

      • Integratori Alimentari 10-11 dicembre