European Regulatory Affairs
Corso
A Roma
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Corso
-
Luogo
Roma
Il centro presenta a continuazione il programma pensato per migliorare
le tue competenze e permetterti di realizzare gli obiettivi stabiliti. Nel corso della
formazione si alterneranno differenti moduli che ti permetteranno di acquisire le conoscenze
sulle differenti tematiche proposte. Inscriviti per poter accedere alle seguenti materie.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Opinioni
Programma
Dopo due giorni di corso saprà:
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affrontare gli aspetti operativi più complessi per la presentazione di una domanda autorizzativa
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costruire il dossier CTD individuando e risolvendo con precisione gli aspetti critici
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scegliere la procedura più appropriata utilizzando efficacemente i dati disponibili
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soddisfare gli adempimenti post-approvazione per mantenere la validità dell'AIC
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gestire gli aspetti relativi alla commercializzazione del farmaco dalla classificazione alla eventuale rimborsabilità
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gestire la documentazione per le diverse tipologie di variazioni
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valutare le variazioni di safety con impatto sugli stampati
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Valutazione dispositivi medici 23-24 settembre
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Quality by design 23-24-25 settembre
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Privacy studi clinici 29 settembre
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Biocidi 14 ottobre
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Health Technology Assessment 21-22 ottobre
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Packaging del farmaceutico 23 ottobre
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Integratori Alimentari 10-11 dicembre
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