Farmacovigilanza e normative sui dispositivi medici: Novità 2025

Modulo 1: Farmacovigilanza e Normative sui Dispositivi Medici: Novità 2025 Panoramica sugli aggiornamenti normativi in materia di farmacovigilanza e dispositivi medici Esame delle novità introdotte nel 2025 e come impattano la gestione dei farmaci e dei dispositivi medici Modulo 2: La Farmacovigilanza: Obiettivi e Principi Fondamentali Definizione e obiettivi della farmacovigilanza, con focus sulla sorveglianza dei farmaci post-marketing Principi base della farmacovigilanza e i suoi impatti sulla salute pubblica e sulla sicurezza dei farmaci Modulo 3: Nuove Norme per la Farmacovigilanza nel 2025 Aggiornamenti sulle disposizioni legali per la farmacovigilanza introdotte nel 2025 Le principali modifiche nei processi di monitoraggio e segnalazione degli effetti indesiderati Modulo 4: Obblighi di Segnalazione degli Eventi Avversi e Reazioni Avverse Le modalità e i tempi per la segnalazione degli eventi avversi ai medicinali e ai dispositivi medici Obblighi per i professionisti sanitari e le aziende nella gestione delle segnalazioni Modulo 5: Normative sui Dispositivi Medici: Aggiornamenti 2025 Esame delle novità normative per i dispositivi medici nel 2025 L’evoluzione delle leggi relative alla registrazione, distribuzione e sorveglianza dei dispositivi medici Modulo 6: Gestione della Sicurezza dei Dispositivi Medici: Obblighi e Procedure Le misure di sicurezza necessarie per garantire la protezione degli utenti di dispositivi medici Come le normative 2025 regolano la gestione dei rischi e degli incidenti relativi ai dispositivi Modulo 7: Farmacovigilanza e Dispositivi Medici: Integrazione delle Normative Come le normative sulla farmacovigilanza si applicano anche alla sicurezza dei dispositivi medici Le modalità di integrazione tra farmacovigilanza e gestione della sicurezza dei dispositivi Modulo 8: Registro delle Segnalazioni: Obblighi e Responsabilità Come mantenere il registro delle segnalazioni di eventi avversi e reazioni nei pazienti Le responsabilità legali delle aziende e dei professionisti nell’archiviazione e gestione delle segnalazioni Modulo 9: Valutazione e Analisi dei Rischi per Dispositivi Medici e Farmaci I criteri per la valutazione dei rischi legati ai farmaci e ai dispositivi medici Come implementare una gestione del rischio conforme alle normative 2025 Modulo 10: Formazione Obbligatoria per gli Operatori sulla Farmacovigilanza Gli obblighi di formazione per gli operatori sanitari e le aziende sui nuovi regolamenti di farmacovigilanza Le modalità di aggiornamento e i corsi obbligatori per garantire la conformità alle normative Modulo 11: Sorveglianza Post-Market dei Dispositivi Medici Le normative sulla sorveglianza dei dispositivi medici dopo la loro immissione sul mercato Le pratiche di monitoraggio continuo e le misure correttive in caso di problemi di sicurezza Modulo 12: Sicurezza dei Farmaci: Nuove Procedure di Monitoraggio e Reporting Aggiornamenti sulle procedure per il monitoraggio e il reporting dei farmaci nel 2025 Come le nuove normative influenzano la gestione della sicurezza dei farmaci e le modalità di comunicazione dei rischi Modulo 13: Ruolo delle Autorità Competenti nella Farmacovigilanza Il ruolo delle autorità sanitarie nazionali ed europee nella regolamentazione della farmacovigilanza e dei dispositivi medici Come le autorità sovranazionali influenzano le politiche di farmacovigilanza a livello globale Modulo 14: Conformità alle Normative di Farmacovigilanza: Audit e Ispezioni Gli audit e le ispezioni da parte delle autorità competenti per garantire la conformità alle normative Come prepararsi agli audit e gestire le ispezioni relative alla farmacovigilanza e ai dispositivi medici Modulo 15: Prospettive Future: Evoluzione della Farmacovigilanza e dei Dispositivi Medici Le tendenze future nella farmacovigilanza e la regolamentazione dei dispositivi medici Come le normative 2025 influenzeranno il settore della salute nei prossimi anni