Giornate di studio e aggiornamento dedicate alle attività regolatorie - 15° corso didattico Siarv - sessione farmaco - Dall'accesso precoce al nuovo decreto di prezzo & rimborso

Il programma completo e le iscrizioni sono disponibili al link
https://newaurameeting.it/prodotto/siarv-15mo-corso-didattico/

PROGRAMMA 2 DICEMBRE:
SESSIONE 1
13:50 - 14:00 - Apertura - Dr. Enrico Bosone (Presidente SIARV)
14:00 - 15:10 - L’accesso precoce e l’uso off-label: cosa dice la normativa italiana - D.ssa Sandra Petraglia (AIFA)
15:10 - 15:30 - Sessione Q&A

SESSIONE 2
15:30 - 16:15 - Decreto 7 settembre 2017: Disciplina dell’uso terapeutico dimedicinale sottoposto a sperimentazione clinica - Dr. ssa Rossana Rondi (SIARV)
16:15 - 16:30 - Sessione Q&A
16:30 - 17:15 - Applicazione di programma di uso compassionevole edexpanded access - D.ssa Angela Esposito (SIARV)

PROGRAMMA 3 DICEMBRE:
SESSIONE 3
13:50 - 14:00 - Apertura - Dr. Enrico Bosone (Presidente SIARV)
14:00 - 14:45 - Legge 648/1996 - D.ssa Valeria Viola (SIARV)
14:45 - 15:00 - Sessione Q&A
15:00 - 15:45 - Legge 326/2003: fondo nazionale AIFA (fondo 5%) - D.ssa Valeria Viola (SIARV)
15:45 - 16:00 - Sessione Q&A

SESSIONE 4
16:00 - 17:10 - Le novità sul processo di rimborsabilità e prezzo - D.ssa Anna Ponzianelli (SIARV)
17:10 - 17:30 - Sessione Q&A
17:30 - 17:40 - Chiusura del corso - Dr. Enrico Bosone (Presidente SIARV)