IL REGOLAMENTO UE 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI
Corso
A Distanza
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Conosci tutte le leggi relative ai dispositivi medici!
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Tipologia
Corso intensivo
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Livello
Livello base
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Metodologia
A distanza
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
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Invio di materiale didattico
Sì
Il centro Studio Tau collabora con il portale Emagister.it per presentare il corso relativo al Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici.
Grazie a questa formazione i partecipanti potranno acquisire le conoscenze base relative al Regolamento UE 2017/745, affinché possano utilizzarle per operare in modo conforme ai requisiti richiesti.
Ê il momento di formarsi per raggiungere i propri obiettivi.
Profilo del corso
Sapere come procedere per:
- organizzare in modo opportuno la propria attività
- costituire una documentazione adeguata a dimostrare sicurezza ed efficacia dei propri dispositivi.
A coloro che operano in un'azienda che sviluppa realizza dispositivi medici
Laurea / Diploma o cultura equivalente.
Il corso non richiede conoscenze tecniche o gestionali pregresse.
Attestato di partecipazione
Il corso presenta in un'unica giornata i requisiti regolamentari e i metodi e gli strumenti per soddisfarli
La persona interessata viene contattata telefonicamente e riceve una brochure del corso, da compilare e inviare a Studio tau per formalizzare la propria iscrizione
Il corso è programmato con frequenza mensile
Opinioni
Materie
- Regolamento dispositivi medici
- Quality assurance
- Analisi del rischio
- ISO 13485
- ISO 14971
- GHTF
- Regolamento 2017/745
- Dispositivi medici
- Documentazione tecnica
- Valutazione clinica
Professori
Corpo Docente
Ingegnere
Il corpo docente di Studio tau è composto da ingegneri ed altri laureati con solida esperienza nelle materie oggetto del corso. Ciò garantisce che i corsi abbiano sempre un livello di qualità e che le leziono siano sempre svolte da persone che conoscono gli argomenti che presentano non solo a livello teorico.
Sergio Ghersini
Ingegnere
1979 Professore ITIS Feltrinelli di Milano 1979–1980 Progettista presso Telettra 1980–1988 Ricercatore Centro Ricerca Automatica ENEL di Milano, : – project manager – specialista in qualità ed affidabilità. 1980–1988 Manager Gavazzi Space di Milano: – Automazione industriale – Ufficio Tecnico. 1991–1999 IMQ di Milano , con le seguenti responsabilità: – Certificazione sistemi qualità aziendali – IMQ Formazione 2000–oggi Studio tau di Milano: – Consulente senior – Responsabile formazione
Programma
Programma:
· I principi del GHTF
· I requisiti del Regolamento 2017/745 per dispositivi medici
· Cenni alla norma ISO 13485 per il sistema di gestione
· Il modello STED per la documentazione tecnica
· Uso di norme armonizzate
· Analisi di rischio secondo la norma ISO 14971
· Valutazione clinica
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IL REGOLAMENTO UE 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI