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IL REGOLAMENTO UE 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI

Corso

A Distanza

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Conosci tutte le leggi relative ai dispositivi medici!

  • Tipologia

    Corso intensivo

  • Livello

    Livello base

  • Metodologia

    A distanza

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

  • Invio di materiale didattico

Garantire la conformità di un dispositivo medico

Il centro Studio Tau collabora con il portale Emagister.it per presentare il corso relativo al Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici.

Grazie a questa formazione i partecipanti potranno acquisire le conoscenze base relative al Regolamento UE 2017/745, affinché possano utilizzarle per operare in modo conforme ai requisiti richiesti.

Ê il momento di formarsi per raggiungere i propri obiettivi.

Profilo del corso

Sapere come procedere per: - organizzare in modo opportuno la propria attività - costituire una documentazione adeguata a dimostrare sicurezza ed efficacia dei propri dispositivi.

A coloro che operano in un'azienda che sviluppa realizza dispositivi medici

Laurea / Diploma o cultura equivalente. Il corso non richiede conoscenze tecniche o gestionali pregresse.

Attestato di partecipazione

Il corso presenta in un'unica giornata i requisiti regolamentari e i metodi e gli strumenti per soddisfarli

La persona interessata viene contattata telefonicamente e riceve una brochure del corso, da compilare e inviare a Studio tau per formalizzare la propria iscrizione

Il corso è programmato con frequenza mensile

Domande e risposte

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Opinioni

Materie

  • Regolamento dispositivi medici
  • Quality assurance
  • Analisi del rischio
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • GHTF
  • Regolamento 2017/745
  • Dispositivi medici
  • Documentazione tecnica
  • Valutazione clinica

Professori

Corpo Docente

Corpo Docente

Ingegnere

Il corpo docente di Studio tau è composto da ingegneri ed altri laureati con solida esperienza nelle materie oggetto del corso. Ciò garantisce che i corsi abbiano sempre un livello di qualità e che le leziono siano sempre svolte da persone che conoscono gli argomenti che presentano non solo a livello teorico.

Sergio Ghersini

Sergio Ghersini

Ingegnere

1979 Professore ITIS Feltrinelli di Milano 1979–1980 Progettista presso Telettra 1980–1988 Ricercatore Centro Ricerca Automatica ENEL di Milano, : – project manager – specialista in qualità ed affidabilità. 1980–1988 Manager Gavazzi Space di Milano: – Automazione industriale – Ufficio Tecnico. 1991–1999 IMQ di Milano , con le seguenti responsabilità: – Certificazione sistemi qualità aziendali – IMQ Formazione 2000–oggi Studio tau di Milano: – Consulente senior – Responsabile formazione

Programma

Programma:

· I principi del GHTF

· I requisiti del Regolamento 2017/745 per dispositivi medici

· Cenni alla norma ISO 13485 per il sistema di gestione

· Il modello STED per la documentazione tecnica

· Uso di norme armonizzate

· Analisi di rischio secondo la norma ISO 14971

· Valutazione clinica



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