Il ruolo della QP: compiti e responsabilità

Il corso dedicato alla figura della QP è un’occasione di aggiornamento professionale ma anche di confronto con scambio di opinioni ed osservazioni tecniche. Quali sono le soft skill necessarie per lo svolgimento di questo ruolo? Come la QP dovrebbe condurre le visite ispettive di enti quali AIFA ed FDA? Si inizierà quindi con un aggiornamento sulle normative vigenti e sulle linee guida di riferimento per le QP confrontandosi per capire come rendere più efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con un’esercitazione in cui viene proposto come scenario un’ispezione improvvisa. Sarà compito dei partecipanti formulare le priorità su cui focalizzare l’attività del sito per arrivare il più preparati possibile all’ispezione.