Corso attualmente non disponibile

ISO 13485:2016

Corso

A Milano ()

350 € IVA inc.

Descrizione

  • Tipologia

    Corso

Descrizione

Audit & Governance GmbH presenta su Emagister.it il corso ISO 13485:2016, formazione base pensata per chi si approccia per la prima volta con la ISO 13485:2016 o per chi vuole vuole aggiornare le proprie conoscenze e competenze.

Il percorso è diretto a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, durante il corso sanno affrontati i requisiti dello standard ISO 13485 ed in modo particolare le modifiche rispetto alla edizione precedente come ad esempio la qualifica dei fornitori, la progettazione e la validazione.

Al termine della formazione verrà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.

Da tener presente

Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti.

Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.

Domande e risposte

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Materie

  • ISO
  • Norme ISO
  • ISO 13485
  • Prevenzione rischi
  • Gestione dei rischi
  • Gestione del cambiamento
  • Gestione dei fornitori
  • Responsabilità della direzione
  • Design transfer
  • Riesame del sistema
  • Modelli di qualità
  • Sistemi di qualità
  • Addetto alla qualità
  • Analisi qualitativa
  • Certificazione di qualità ambientale
  • Sicurezza e ambiente
  • Ambiente e Sicurezza
  • Sicurezza
  • Controllo qualità
  • Controllo statistico della qualità

Professori

Fabio Tommasi Rosso

Fabio Tommasi Rosso

Dott.

Programma

  • Requisiti e struttura della norma ISO 13485:2016
  • Approccio per processi e la gestione del rischio
  • Il sistema documentale, il fascicolo tecnico e la gestione dei cambiamenti
  • Il controllo dei processi esternalizzati e dei fornitori
  • La responsabilità della direzione
  • Validazione, Verifica e design transfer
  • L’analisi ed il miglioramento
  • Il riesame del sistema

Ulteriori informazioni

Il pagamento della quota di iscrizione comprende:
• Coffee break
• Pranzo di lavoro
• Materiale didattico

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ISO 13485:2016

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