Master di I Livello in Diritto sanitario

PROGRAMMA DEL CORSO

Il programma del corso prevede il conseguimento di 60 CFU, suddivisi in 54 CFU di didattica, secondo i 17 Moduli come di seguito indicati, e 6 CFU per il Project Work.

Modulo I (IUS/01; 2 CFU)
Il diritto civile e la “costruzione” del diritto alla salute - Prof. Guido Alpa – Professore Emerito di Diritto Civile – “Sapienza Università di Roma”
1. Il codice civile del 1942 e la concezione produttivistica dell’economia. Riflessi sulla tutela della
persona
2. L’art. 32 cost. Il processo di c.d. costituzionalizzazione del diritto civile.
3. Le altre fonti costituzionali e la tutela dell’ambiente.
4. Il riparto di competenze Stato-Regioni.
5. La “tutela della salute” quale materia di legislazione concorrente nella cornice dell’art. 117, comma 2, cost.
6. Prospettive di diritto comparato.

Modulo II (IUS/ 19; 2 CFU)
Profili storico-evolutivi del sistema sanitario italiano - Prof. Giordano Ferri – Professore Ordinario
di Storia del Diritto Medievale e Moderno – “UnitelmaSapienza” – Università degli Studi di Roma
1. L’organizzazione sanitaria dall’Unità d’Italia alla fase costituente.
2. La genesi degli artt. 32 e 38 cost. Il significato del lemma “salute”.
3. L’istituzione del Ministero della Sanità con la legge 13 marzo 1958, n. 296.
4. La riforma ospedaliera del 1968.
5. L’istituzione del Servizio Sanitario Nazionale.
6. Dalla “sanità” alla “salute”: prospettive evolutive.

Modulo III (IUS/10; 1 CFU, IUS/13; 1 CFU, MED/02, 1 CFU)
L’amministrazione sanitaria. Enti di rilievo internazionale, europeo, statale e locale
(IUS/10; 1 CFU) Prof. Ruggiero Dipace – Professore Ordinario di Diritto Amministrativo – Università
degli Studi del Molise
(IUS/13; 1 CFU) Prof. Nicola Napoletano – Professore Associato di Diritto Internazionale –
“UnitelmaSapienza” – Università degli Studi di Roma
(MED/02; 1 CFU) Dott. Luca Casertano – Direttore Sanitario ASL Frosinone
1. Gli enti di rilievo internazionale (OMS, FAO, CRI ed OIE).
2. Cenni alla disciplina europea (artt. 168, 114 e 153 TFUE).
3. L’organizzazione sanitaria sul piano centrale, provinciale e comunale.
4. Il Ministero della Salute.
5. Il Consiglio Superiore di Sanità.
6. L’Istituto Superiore di Sanità.
7. L’Agenzia Italiana del Farmaco e gli altri enti.

Modulo IV (IUS/10; 2 CFU)
Il Servizio Sanitario Nazionale. Legge istitutiva, funzioni e attività
Avv. Valeria Romano – Avvocato dello Stato in Servizio presso l’Avvocatura Generale dello Stato a
Roma
Prof. Alberto Mattia Serafin – Avvocato e Professore incaricato di Private Law – Università degli Studi
di Cassino e del Lazio Meridionale
1. La legge 23 dicembre 1978, n. 833: l’istituzione del SSN.
2. Gli obiettivi del SSN. Il D.Lgs. 30 dicembre 1992, n. 502 e la c.d. aziendalizzazione della sanità.
3. I princìpi cc.dd. fondamentali: universalità, uguaglianza ed equità.
4. La distribuzione delle funzioni nel SSN.
5. I princìpi cc.dd. organizzativi: centralità della persona, responsabilità pubblica, collaborazione tra i
livelli di governo, valorizzazione della professionalità degli operatori sanitari e integrazione sociosanitaria.
6. La ricerca sanitaria e i rapporti tra SSN ed Università.

Modulo V (IUS/07; 2 CFU)
I rapporti di lavoro nel SSN. La contrattazione collettiva nazionale (ACN e CCNL)
Pres. Antonio Magi – Presidente – Ordine dei Medici di Roma – Segretario Generale – Sumai Assoprof
Dott. Silvestro Scotti – Segretario Generale Nazionale – Federazione Italiana Medici di Medicina Generale
Dott.ssa Carmela De Rango – Segretario Nazionale – Confederazione Medici Sanità Privata
Dott. Pierino Di Silverio – Segretario Nazionale – Anaao Assomed
1. Il quadro normativo
2. La distinzione tra accordi collettivi nazionali e contratti collettivi nazionali di lavoro
3. Orario di lavoro, guardie e reperibilità, incarichi e carriera
4. Modelli reddituali
5. Specificità del lavoro autonomo nell’area convenzionata
6. La sanità privata

Modulo VI (SECS/P01; 2 CFU, SECS-P/06 1 CFU, MED/42; 1 CFU)
Il finanziamento dei sistemi sanitari: concetti e implicazioni per le politiche
Prof.ssa Cristiana Abbafati – Professoressa Aggregata di Economia delle Istituzioni e dello Sviluppo
– “Sapienza Università di Roma”
Prof.ssa Valentina Baccolini – Ricercatrice in Sanità Pubblica – “Sapienza Università di Roma”
Dott. Maurizio Dal Maso – Direttore Sanitario dell’Istituto Fanfani
Dott. Fabrizio d’Alba – Direttore Generale – Policlinico “Umberto I” di Roma
Dott. Giorgio Casati – Direttore generale – ASL Roma2
1. Il Finanziamento dei sistemi sanitari.
2. La performance dei sistemi sanitari: efficienza ed equità.
3. L’obiettivo 3 dell’Agenda 2030: la copertura sanitaria universale.
4. La sostenibilità dei sistemi sanitari. Spese out of pocket e catastrofiche.
5. Disuguaglianze primarie e di salute.
6. La programmazione sanitaria basata sui bisogni di salute, l’health technology assessment e le
politiche sanitarie e farmaceutiche.

Modulo VII - (MED/01; 2 CFU)
Le prestazioni sanitarie. Livelli essenziali di assistenza
Prof.ssa Valentina Baccolini – Ricercatrice in Sanità Pubblica – “Sapienza Università di Roma”
10
Dott. Maurizio Dal Maso – Direttore Sanitario dell’Istituto Fanfani
Dott. Luca Casertano – Direttore Sanitario ASL Frosinone
Dott.ssa Eleonora Luzi – Docente incaricato di Diritto Sanitario – “Sapienza Università di Roma”
1. I livelli essenziali di assistenza (LEA). Le modalità di accesso del cittadino alle prestazioni
2. Il D.P.C.M. del 12 gennaio 2017.
3. I tre livelli individuati dal D.P.C.M.: prevenzione collettiva e sanità pubblica, assistenza distrettuale
e assistenza ospedaliera.
4. Le tipologie di interventi assistenziali e sanitari.
5. La profilassi preventiva.
6. Fattispecie peculiari (tutela della maternità, assistenza ai detenuti, agli stranieri, etc.).

Modulo VIII (IUS/10; 2 CFU, MED/43; 2 CFU)
Il rapporto tra il cittadino e il sistema sanitario. Modelli di partecipazione
Avv. Valeria Romano – Avvocato dello Stato in Servizio presso l’Avvocatura Generale dello Stato a
Roma
Prof. Alberto Mattia Serafin – Avvocato e Professore incaricato di Private Law – Università degli Studi
di Cassino e del Lazio Meridionale
Prof.ssa Paola Frati – Professore Ordinario di Medicina Legale – “Sapienza Università di Roma”
Dott.ssa Eleonora Luzi – Docente incaricato di Diritto Sanitario – “Sapienza Università di Roma”
1. Il concetto di “partecipazione”.
2. I modelli di partecipazione: decisionali e non decisionali, qualitativi e quantitativi.
3. I vantaggi “personali” e i vantaggi “di comunità”.
4. La c.d. Carta dei servizi sanitari.
5. Il consenso informato e le Disposizioni anticipate di trattamento: la legge 22 dicembre 2017, n. 219.
6. Cenni di diritto comparato.

Modulo IX (CHIM/08; 2 CFU, CHIM/09; 1 CFU)
Farmaci e medicinali
IX.1 Fasi della vita del farmaco (CHIM/08; 1 CFU)
Prof.ssa Mariangela Biava – Professoressa Ordinaria di Chimica Farmaceutica – “Sapienza Università
di Roma”
Prof.ssa Giovanna Poce – Professoressa Associata di Chimica Farmaceutica – “Sapienza Università di Roma”
1. Origine e classificazione dei farmaci.
2. Destino di un farmaco dopo la sua somministrazione: cenni di farmacocinetica e farmacodinamica.
3. “Unmet need” nell’health care: cosa sono, come si rivelano e perché si analizzano.
4. Progettazione, brevettazione, immissione in commercio. Fasi post marketing.

IX.2 Tipi di farmaci (CHIM/08; 1 CFU)
Prof.ssa Mariangela Biava – Professoressa Ordinaria di Chimica Farmaceutica – “Sapienza Università
di Roma”
Prof.ssa Giovanna Poce – Professoressa Associata di Chimica Farmaceutica – “Sapienza Università di
Roma”
1. Farmaci di uso consolidato e farmaci innovativi.
2. Farmaco originale e farmaco bioequivalente.
3. Farmaco biologico e farmaco biosimilare.
4. Farmaci da banco: OTC e SOP.
5. Drug banks.
6. Riposizionamento dei farmaci.
IX.3 Dal farmaco al medicinale (CHIM/09; 1 CFU)
Prof.ssa Maria Carafa – Professoressa Ordinaria di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica –
“Sapienza Università di Roma”
1. Strategie di veicolazione e direzionamento dei farmaci.
2. Forme farmaceutiche convenzionali e innovative.
3. Dispensazione dei medicinali.

Modulo X (IUS/01; 1 CFU, IUS/05; 1 CFU, INF/01; 1 CFU, MED/12; 0,5 CFU, MED/43; 0,5 CFU)
Innovazione tecnologica e sanità digitale. L’Intelligenza Artificiale
Prof. Domenico Alvaro – Preside della Facoltà di Medicina e Odontoiatria – “Sapienza Università di
Roma”
Prof. Vito Cantisani – Professore Associato di Radiologia – “Sapienza Università di Roma”
Dott. Giorgio Casati – Direttore generale – ASL Roma2
Prof.ssa Sabina Tangaro – Professoressa Associata di Fisica Applicata – Università degli Studi di Bari “Aldo Moro”
Prof. Domenico D’Amario – Professore Associato di Medicina Cardiovascolare – Università del
Piemonte Orientale
Prof. Fabio Crestani – Professore Ordinario di Informatica – Università della Svizzera Italiana
Prof.ssa Fabiana Di Porto – Professoressa Associata di Diritto dell’economia e dell’innovazione – “UnitelmaSapienza” – Università degli Studi di Roma Dott. Marco Fontana - dottorando di ricerca in scienze giuridiche Università di Pisa e collaboratore
Politecnico di Milano
Prof. Gaetano Edoardo Napoli – Professore Ordinario di Diritto Privato – “UnitelmaSapienza” –
Università degli Studi di Roma
Prof. Gianluigi Ciacci – Professore di Diritto Civile dell’Informatica – LUISS
Prof. Luigi Cinque – Professore Ordinario di Informatica – “Sapienza Università di Roma”
Avv. Giovanni Battista Gallus – Avvocato, Data Protection Officer nel settore sanitario, docente Master
Data Protection Officer - Politecnico di Milano.
1. I possibili utilizzi dei sistemi di intelligenza artificiale in sanità: diagnosi, rapporto medico-paziente
e cura. Esempi concreti.
2. Intelligenza artificiale e proprietà industriale in sanità: la tutela dei nuovi sistemi di IA.
3. Intelligenza artificiale e utilizzo dei dati sanitari: dati particolari, dati sintetici e la nuova disciplina
sullo spazio europeo dei dati sanitari
4. Valutazione e gestione dei rischi connessi all’utilizzo di sistemi IA in sanità: le indicazioni dell’IA
Act europeo.
5. Realtà virtuale e aumentata, metaverso e digital twin: le opportunità per la formazione, la ricerca
e il rapporto medico-paziente.

Modulo XI (MED/12; 2 CFU, MED/43; 1 CFU, INF/01; 1 CFU)
Le problematiche medico-legali scaturenti dall’applicazione delle nuove tecnologie alla
medicina (visite a distanza, teleconsulti, sensoristica etc.). Profili di tutela della persona e dei
suoi dati
Prof.ssa Paola Frati – Professore Ordinario di Medicina Legale – “Sapienza Università di Roma”
Prof. Adriano De Santis – Professore Associato di Medicina Traslazionale e di Precisione – “Sapienza
Università di Roma”
Prof.ssa Marianna Maranghi – Professoressa Associata di Medicina Interna – “Sapienza Università di
Roma”
Dott. Roberto Poscia – Direttore Unità di Ricerca Clinica & Clinical Competence – Policlinico
“Umberto I” di Roma
1. Teleconsulto e televisita.
2. Le definizioni offerte dal Ministero della Salute.
3. Le potenzialità evolutive e le criticità. Equità di accesso, qualità dell’assistenza, continuità,
efficienza, efficacia e appropriatezza delle cure, contenimento della spesa.
4. L’art. 7 della legge 8 marzo 2017, n. 24.
5. La tutela della persona.
6. La c.d. “Internet of Medical Things” (IoMT).

Modulo XII (MED/05; 2 CFU)
Qualità, sicurezza e sostenibilità delle cure
Dott. Roberto Poscia – Direttore Unità di Ricerca Clinica & Clinical Competence – Policlinico
“Umberto I” di Roma
1. I princìpi qualitativi.
2. Il contributo della legge 22 dicembre 2017, n. 219.
3. Gli indicatori di qualità.
4. Le lista di attesa.
5. Il c.d. “clinical risk management”.
6. La c.d. “medicina incrementale”.
Modulo XIII (IUS/07; 2 CFU, MED/02; 2 CFU)
Il personale sanitario. Il comparto sanità, la dirigenza e le professioni sanitarie. Il Dirigente
Poliambulatorio ed il Direttore di Distretto
Prof.ssa Giovanna Pistore, Ricercatrice di Diritto del Lavoro – “UnitelmaSapienza” Università degli
Studi di Roma.
Dott.ssa Gioia Amadei – Direttrice Amministrativa – Policlinico “Umberto I” di Roma
1. Il rapporto di lavoro alla dipendenza delle amministrazioni sanitarie.
2. Il sistema di classificazione del personale.
3. La dirigenza.
4. Le professioni sanitarie.
5. Focus sulla figura del Dirigente Poliambulatorio.
6. Focus sulla figura del Direttore di Distretto.
Modulo XIV (IUS/01; 2 CFU, IUS/17; 2 CFU)
La responsabilità in ambito sanitario
- La responsabilità civile (IUS/01; 2 CFU): Pres. Giacomo Travaglino – Presidente della III Sezione Civile
della Suprema Corte di Cassazione; Prof. Federico Basilica – Avvocato dello Stato in servizio presso
l’Avvocatura Generale dello Stato a Roma - Avv. Giovanni Greco - Avvocato dello Stato in servizio
presso l’Avvocatura Generale dello Stato a Roma
- La responsabilità penale (IUS/17; 2 CFU): Cons. Eugenio Rubolino – Sostituto Procuratore Generale
presso la Corte d’Appello di Roma; Avv. Valeria Romano – Avvocato dello Stato in servizio presso
l’Avvocatura Generale dello Stato a Roma
Le tipologie di responsabilità medica.
1. La c.d. medicina preventiva.
2. La c.d. Legge Balduzzi (legge 8 novembre 2012, n. 189).
3. La c.d. legge Gelli-Bianco (legge 8 marzo 2017, n. 24).
4. Il problema della natura della responsabilità.
5. Profili processuali e forme di tutela del paziente.

Modulo XV (IUS/01; 4 CFU) La tutela assicurativa
Avv. Giuseppe Ciliberti – Avvocato cassazionista esperto in diritto assicurativo
Prof. Alberto Mattia Serafin – Avvocato e Professore Incaricato di Private Law – Università degli Studi
di Cassino e del Lazio Meridionale
1. Diritto alla salute e contratto di assicurazione.
2. La legge 8 marzo 2017, n. 242 e i regolamenti attuativi.
3. L’assicurazione obbligatoria.
4. Il c.d. rischio assicurato.
5. La quantificazione del danno e del beneficio.
6. Scenari giurisprudenziali.

Modulo XVI (IUS/20; 4 CFU)
Deontologia medica e cultura della sanità. Il Codice di Deontologia Medica
Prof. Gilberto Corbellini – Professore ordinario di Storia della Medicina e di Bioetica - Sapienza
Università di Roma
Prof. Claudio Mattia Serafin – Professore Incaricato di Diritto e Cultura Contemporanea – LUISS
Avv. Federica Leone – Avvocato esperto in diritto sanitario
1. I “doveri generali” e gli “obblighi peculiari” del medico.
2. Le regole di comportamento e i rapporti con il cittadino.
3. Il problema della sperimentazione.
4. Verso una “cultura della sanità”?.
5. La potestà disciplinare, le sanzioni e la disciplina del segreto professionale.
6. Il consenso informato.

Modulo XVII (IUS/01, 4 CFU)
La privacy in ambito sanitario Prof. Gaetano Edoardo Napoli – Professore Ordinario di Diritto Privato
“UnitelmaSapienza” – Università degli Studi di Roma
1. La declinazione della privacy nel contesto sanitario e socio-sanitario.
2. Le fonti. L’art. 32 Cost. e l’art. 8 della Carta di Nizza.
3. Dal D.Lgs. n. 196/2003 al Regolamento UE/679/2016 (c.d. GDPR).
4. I dati cc.dd. sensibili.
5. Gli obblighi dei soggetti che effettuano il trattamento dei dati.
6. Tutela e rimedi.