Qualifica dei fornitori
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Seminario intensivo
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Come si individuano e definiscono i requisiti necessari per la qualifica del fornitore? E quali sono i riferimenti normativi in materia? ll corso si focalizzerà su queste tematiche e non solo, presentando i possibili approcci alla qualifica, i concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori, e approfondendo le diverse fasi del processo di qualifica, partendo dalla preparazione del quality agreement e dei questionari, passando per la redazione del report e arrivando alla fase di monitoraggio post-qualifica. cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report finale.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Responsabili acquisti, Buyer, Personale di Quality Assurance, Controllo Qualità, Ricerca e Sviluppo, Produzione.
Opinioni
Materie
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- Audit
- Audit esterno
- Qualifica Fornitori
- Assicurazione Qualità
- Audit report
- Quality agreement
- Audit diretti
- CAPA plan
Professori
Corrado Taborelli
Dr.
Laureato in Chimica presso l’Università di Milano ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA
Programma
►Introduzione: i riferimenti normativi
►Individuare e definire i requisiti necessari
►I possibili approcci alla qualifica
►I concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori
►La preparazione e la gestione dei Quality Agreement
►Gli strumenti dei Questionari e gli Audit Diretti
►Gli use-test
►Preparazione del Report e verifica del CAPA plan
►I contenuti del report
►La valutazione delle risposte e delle azioni correttive
►Il post-qualifica: il monitoraggio periodico
►For Cause Audit
Ulteriori informazioni
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