Qualifica dei fornitori

Corso

A Milano

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Descrizione

  • Tipologia

    Seminario intensivo

  • Livello

    Livello base

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Come si individuano e definiscono i requisiti necessari per la qualifica del fornitore? E quali sono i riferimenti normativi in materia? ll corso si focalizzerà su queste tematiche e non solo, presentando i possibili approcci alla qualifica, i concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori, e approfondendo le diverse fasi del processo di qualifica, partendo dalla preparazione del quality agreement e dei questionari, passando per la redazione del report e arrivando alla fase di monitoraggio post-qualifica. cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report finale.

Sedi e date

Luogo

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Milano
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Profilo del corso


Responsabili acquisti, Buyer, Personale di Quality Assurance, Controllo Qualità, Ricerca e Sviluppo, Produzione.

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Opinioni

Materie

  • Quality assurance
  • Settore farmaceutico
  • Audit
  • Audit esterno
  • Qualifica Fornitori
  • Assicurazione Qualità
  • Audit report
  • Quality agreement
  • Audit diretti
  • CAPA plan

Professori

Corrado Taborelli

Corrado Taborelli

Dr.

Laureato in Chimica presso l’Università di Milano ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA

Programma

►Introduzione: i riferimenti normativi

►Individuare e definire i requisiti necessari

►I possibili approcci alla qualifica

►I concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori

►La preparazione e la gestione dei Quality Agreement

►Gli strumenti dei Questionari e gli Audit Diretti

►Gli use-test

►Preparazione del Report e verifica del CAPA plan

►I contenuti del report

►La valutazione delle risposte e delle azioni correttive

►Il post-qualifica: il monitoraggio periodico

►For Cause Audit

Ulteriori informazioni

Se ti iscrivi entro il 10 maggio 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 euro

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