La qualità per il Quality Control

m-squared consulting & Academy

Corso

A Milano

850 € +IVA

Chiama il centro

0230314152

Hai bisogno di un coach per la formazione?

Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.

I migliori corsi di Analisi e controllo

Vedi tutti

Vedi tutti

Descrizione

  • Tipologia

    Laboratorio intensivo

  • Livello

    Livello intermedio

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Le conoscenze richieste al Manager del Controllo qualità sono molteplici e comprendono sia l’ambito tecnico sia quelli di QA e RA.
In base alle valutazioni delle analisi svolte in laboratorio infatti il Manager prende decisioni in merito alla qualità del prodotto e alla compliance alle normative in vigore. Considerando i molteplici aspetti dell’attività di un Manager abbiamo deciso di sviluppare questo corso per dare ai partecipanti una panoramica di tutto quello che un Manager del controllo Qualità deve sapere.

Sedi e date

Luogo

Inizio del corso

Milano
Visualizza mappa

Inizio del corso

Scegli dataIscrizioni chiuse

Profilo del corso


QC supervisor, QC Manager.

Domande e risposte

Aggiungi la tua domanda

I nostri consulenti e altri utenti potranno risponderti

Inserisci i tuoi dati per ricevere una risposta

Pubblicheremo solo il tuo nome e la domanda

Opinioni

Materie

  • Controllo qualità
  • Laboratorio chimico
  • Laboratorio
  • Audit esterno
  • Audit interno
  • Qualità
  • Manager
  • Gmp
  • Data integrity
  • Convalida

Professori

Manuel Bellasi

Manuel Bellasi

Dr.

Oltre 20 anni di industria farmaceutica in cui ha contribuito a sviluppare numerose soluzioni hardware e software per il PAT e paperless solutions (Electronic Batch Record) e per l’automazione e l’aumento dell’efficienza nei laboratori di controllo qualità. Esperto di GMP, Process Validation, Quality by Design (QbD) e Risk Analysis (RMA), è auditor accreditato per sistemi qualità ISO 9000 e ISO 14000, socio SISNIR e SCI.

Programma

  • Le GMP per il laboratorio QC
  • Il Data Integrity
  • La registrazione dei dati
  • La struttura della documentazione: o Dalla registrazione dei campioni al certificato analitico o Transfer analitico o Struttura dei protocolli di convalida
  • Approccio e atteggiamento del personale QC: dove prestare attenzione?
  • Errori comuni
  • Aree di potenziale miglioramento
  • Tarature e calibrazioni
  • Catene di misura e teoria degli errori
  • Principi di convalida analitica secondo ICH
  • Principi di statistica descrittiva
  • La manutenzione autonoma: cosa è possibile fare internamente e come (HPLC, UV)
  • Principali non conformità rilevate in sede ispettiva (AIFA/FDA)
  • Preparazione degli audit (interni ed esterni)
  • Norme di comportamento durante duranti gli audit
  • Cosa si aspetta un auditor: differenze tra auditor di terza parte, clienti, AIFA, FDA, altri.

Categorie correlate

Chiama il centro

0230314152

Hai bisogno di un coach per la formazione?

Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.

La qualità per il Quality Control

850 € +IVA

I migliori corsi di Analisi e controllo

Vedi tutti

Vedi tutti