Risk assessment: FMEA tool
Corso
A Milano
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Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Il potenziamento delle capacità di sviluppo di prodotti e processi in linea con le richieste del mercato e quindi con un’alta qualità è uno dei focus delle aziende farmaceutiche e non solo.
Utilizzando la metodologia FMEA è possibile valutare i rischi connessi ad un prodotto o processo e supportarne lo sviluppo in quanto consente di valutare il prodotto o processo fornendo una panoramica dei punti critici su cui bisogna intervenire. La metodologia FMEA è oggi molto diffusa nelle realtà aziendali ma purtroppo non sempre viene applicata in modo efficace. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al partecipante le informazioni utili ad una corretta applicazione dell’FMEA ed andrà ad approfondire la parte teorica con un’esercitazione pratica utile al consolidamento delle nozioni apprese. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Quality Assurance, Quality Control, Reparto Microbiologia, Produzione e Ingegneria.
Opinioni
Materie
- Metodologia
- Settore farmaceutico
- FMEA
- Risk assessment
- Qualità
- Prodotti farmaceutici
- FMEA di Progetto
- FMEA di Processo
- Processi farmaceutici
- ICH Q9
- Metodologia FMEA
Professori
Corrado Taborelli
Dr.
Laureato in Chimica presso l’Università di Milano ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA
Programma
- ICH Q9 - Quality Risk management
- Focus sulla metodologia FMEA: significato e finalità
- Il concetto di affidabilità
- FMEA di progetto (DFMEA),
- FMEA di processo (PFMEA)
- Il gruppo di lavoro FMEA
- Metodologia di applicazione dell’FMEA
- Stesura procedure FMEA
- Piani di miglioramento con azioni correttive/preventive
- Esercitazione: valutazione rischio cross-contamination in impianto produttivo.
Ulteriori informazioni
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