Root cause analysis
Corso
A Milano
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Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
La Root Cause Analysis è una tecnica d’indagine che le aziende applicano quando si verificano incidenti o eventi di particolare impatto. L’obiettivo è l’esame di quanto accaduto con una ricerca delle cause per identificare interventi di miglioramento atti ad evitare il ripetersi dell’evento. Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale chiamato a svolgere un ruolo nell’analisi dei rischi, conoscenze adeguate in merito alla Root Cause Analysis, alle tecniche da utilizzare e alle azioni di miglioramento da intraprendere per impedire il ripetersi del problema. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Quality Assurance, Quality Control, R&D, Produzione, Ingegneria.
Opinioni
Materie
- Root Cause Analysis
- RCA
- Settore farmaceutico
- Qualità
- Quality
- Quality assurance
- Gestione del rischio
- Risk Analysis
- Tecniche RCA
- Errore umano
Professori
Giovanni Cosmi
Dr.
Giovanni Cosmi ha studiato Chimica presso l'Università di Roma "La Sapienza". Durante la sua carriera, ha acquisito capacità operative, strategiche e organizzative per gestire i processi e le risorse umane per costruire e mantenere un Pharmaceutical Quality System (PQS)in conformità con i requisiti cGMP davvero importanti per le aziende che lavorano in un ambiente FDA ed EMA. Attualmente Senior Pharmaceutical Consultant collabora con importanti società di consulenza operanti nel settore farmaceutico, fornendo supporto ai clienti per attività di training, Auditing e Consulenze.
Programma
- Root Cause Analysis: quali le aspettative regolatorie
- Comprendere l’importanza della Root Cause Analysis
- Le più comuni tecniche di Root Cause Analysis
- Root Cause Analysis: quale tecnica o tecniche usare ?
- Errore umano: comprenderne i meccanismi alla base
- Identificare dove e come raccogliere le informazioni
- Identificare quale metodologia applicare
- Definire le azioni di miglioramento che impediranno il ripetersi del problema
- Rapporto di investigazione : alcune semplici regole per scriverlo in modo efficace
- Esercitazione: simulazione sulla conduzione di un’investigazione sulla base di uno specifico case study.
- Esercitazione: simulazione sulla scrittura di un Rapporto investigativo su di una deviazione.
Ulteriori informazioni
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Root cause analysis