Transiction MDD-MDR
Corso
Online
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Specializzati nella Transiction MDD-MDR
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Tipologia
Corso
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Metodologia
Online
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Durata
3 Giorni
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Inizio
Scegli data
ICG Medical Ecosystem presenta su Emagister il corso Transiction MDD-MDR.
Il Medical Devices Regulation (EU 2017/745) ha preso il posto della Medical Devices Directive (93/42/EEC), l'insieme di normative che gestisce l’accesso dei dispositivi medici al mercato dell’Unione Europea. Questo nuovo regolamento comporta una maggiore attenzione alla documentazione tecnica, compresi clinical evaluation, post-market clinical follow-up e tracciabilità dei dispositivi nella supply chain.
Il corso Transiction MDD-MDR ha lo scopo di introdurre i produttori di dispositivi medici e altri operatori economici della supply chain alle più importanti modifiche ai requisiti per la marcatura CE, dopo la pubblicazione dell'ultimo Regolamento sui dispositivi medici (MDR).
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso ha lo scopo di far chiarezza sui cambiamenti avvenuti durante la transizione dell’MDD verso l’MDR:
- Cambiamenti nella struttura e nella gestione del Regolamento
- Modifiche chiave ai requisiti
- Scopo dell'MDR
- Classificazione del dispositivo
- Procedure di valutazione della conformità
- Requisiti di sicurezza e prestazioni
- Requisiti per la documentazione tecnica
- Identificativi univoci del dispositivo (UDI)
- Dichiarazione di conformità
- Sorveglianza e vigilanza post-vendita
Produttori di dispositivi medici
- Authorized Representatives
- Economic Operators, inclusi importatori e distributori
- ConsulentI
Al termine del corso verranno rilasciati gli attestati di partecipazione e le slide utilizzate durante la lezione.
Il valore aggiunto di ICGroup ACADEMY si basa sulla competente ed esperta preparazione dei suoi docenti nonché sull’internazionalità della vasta offerta formativa che è in grado di destinare ai professionisti di tutto il mondo.
Altro aspetto valoriale è ciò che contraddistingue i corsi formativi ICGroup, che con il proprio metodo di apprendimento innovativo inclusivo, riesce a coinvolgere in prima persona ogni singolo corsista ponendolo al centro del percorso formativo e rendendolo parte proattiva del corso, che in questo modo verrà condotto dagli stessi iscritti guidati da colui che detterà le linee guida della formazione, il docente.
Opinioni
Materie
- Corso di formazione professionale
- Corso di formazione professionale online
- Medtech
- Pharma
- Industria Farmaceutica
- Biomedica
- Dispositivi biomedici
- Biomedicina
- Dispositivi medici
- Transiction MDD-MDR
- Settore farmaceutico
- Settore pharma
- Biologia
- Normativa Europea
- Legislazione europea
- Normativa farmaceutica
- Legislazione farmaceutica
- Biotecnologie
- Settore legale
- Legislazione
Programma
6h ore di lezione al giorno per un totale di 18 ore complessive
9:30-12:30 /14:30-17:30
Al termine di ogni lezione verrà lasciato spazio ai corsisti per esporre i propri quesiti, ai quali il docente risponderà cercando di soddisfare le richieste.
Conclusa la giornata di lezione verranno rilasciati gli attestati di partecipazione e le slide esposte durante il corso.
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Transiction MDD-MDR